SULFAPREX 250/50 mg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO # SULFAPREX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULFADIAZINA

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QJ01EW10

Designación común internacional (DCI):

SULFADIAZINE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

SULFADIAZINA 250mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

SULFAPREX 250/50 mg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 Kg # SULFAPREX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa , SULFAPREX 250/50 mg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 Kg # SULFAPREX 250/50 mg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO 25 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Sulfadiazina y trimetoprima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 55 días; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 580351 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO BOLSA DE 25 KG
SULFAPREX 250/50 mg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
ADMINISTRACION EN EL ALIMENTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SULFAPREX 250/50 mg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina
..............................................................250 mg
Trimetoprima
..............................................................50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato cálcico
Otros excipientes c.s
Polvo granulado blanco-amarillento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento del Síndrome Mastitis Metritis Agalaxia (MMA), de
la rinitis atrófica (cuando
está asociada con Bordetella bronchiseptica) y de las diarreas
causadas por cepas de _Escheri-_
_chia coli _sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
inhibidores de la dihidrofolato-
reductasa o a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No conocidas.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz le rogamos informe del mismo a su
veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTO

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SULFAPREX 250/50 mg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina
..............................................................250 mg
Trimetoprima
..............................................................50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato cálcico
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo granulado blanco-amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del Síndrome Mastitis Metritis Agalaxia (MMA), de
la rinitis atrófica (cuando
está asociada con _Bordetella bronchiseptica_) y de las diarreas
causadas por cepas de _Escheri-_
_chia coli _sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
inhibidores de la dihidrofolato-
reductasa o a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los
animales. Para obtener
una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe
ajustarse adecuadamente y
debe garantizarse el consumo de agua.
Los animales con un consumo reducido de alimento y/o alteración del
estado general deben
tratarse por vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante el tratamiento debe asegurarse que el anim