SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA + SULFOGUAYACOLATO POTÁSICO NF (53,33mg + 10,66mg + 16,66mg)/mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

R05CA09

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Guayacolsulfonato

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno tereftalato de color ámbar por 120 mL con o sin cucharita dosificadora, con o sin vasito dosificador, con o sin caja de cartulina dúplex. Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco por 60 mL con o sin cucharita dosificadora, con o sin vasito dosificador, con o sin caja de cartulina dúplex.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-10-30

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA: DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD.
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA + SULFOGUAYACOLATO POTÁSICO NF
(53,33 MG + 10,66 MG + 16,66 MG) /ML SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL suspensión contiene:
Sulfametoxazol …………….………53,33 mg
Trimetoprima ……………………….10,66 mg
Sulfoguayacolato potásico …...16,66 mg
Excipientes c.s.p.
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección lista de
excipientes.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfametoxazol + Trimetoprima + Sulfoguayacolato Potásico NF (53,33mg
+ 10,66mg + 16,66mg)
/ mL Suspensión Oral está indicado en adultos, adolescentes y niños
(2-11 años) para el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
(ver
secciones
advertencias
y
precauciones
y
Propiedades farmacodinámicas) que además precisen la acción
combinada de un expectorante:
•
Tratamiento de neumonía por _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_.
•
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
Para la siguiente infección “Sulfametoxazol + Trimetoprima +
Sulfoguayacolato Potásico NF
(53,33mg + 10,66mg + 16,66mg) / mL Suspensión Oral” está indicado
cuando se considera
inapropiado el uso de agentes antibacterianos recomendados normalmente
en el tratamiento
de primera línea de esta infección:
•
Otitis media aguda
•
Sinusitis bacteriana aguda
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_NEUMONÍA POR PNEUMOCYSTIS JIROVECI (P. CARINII)_
Adultos, adolescentes y niños:
20 mg de trimetoprima y 100 mg de sulfametoxazol por kg de peso por
día, en dos o más dosis
divididas durante dos semanas. El objetivo es conseguir el pico
plasmático o niveles séricos de
trimetoprima de ≥5 microgramos/ml (Ver sección reacciones
adversas).
PROYECTO DE FICHA TECNICA: DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD.
La dosis diaria administrada en un día de