SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 800MG + 160MG TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-04-2021

Ingredientes activos:

TRIMETOPRIMA; SULFAMETOXAZOL;

Disponible desde:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01EE01

Designación común internacional (DCI):

TRIMETHOPRIM; SULFAMETHOXAZOLE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 10, 20, 100, 210 y 240 tabletas en empaque blister PVC incoloro/Aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 10, 20, 100, 210 y 240 tabletas en empaque blíster PVC incoloro/Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-16

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
800MG+ 160MG
TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
800mg + 160mg
Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Sulfametoxazol 800 mg
Trimetoprima 160 mg
Excipientes c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfametoxazol
+
Trimetoprima
800mg+160mg
Tableta
está
indicado
en
adultos,
adolescentes,
lactantes y niños (a partir de 6 semanas) para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones
3.4 y 4.1):
•
Tratamiento y prevención de la neumonía producida por _Pneumocystis
jiroveci (P. carinii)_.
•
Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
•
Nocardiosis.
•
Melioidosis.
Para las siguientes infecciones Sulfametoxazol + Trimetoprima
800mg+160mg Tableta está indicado
cuando se considera inapropiado el uso de agentes antibacterianos
recomendados normalmente en el
tratamiento de primera línea de esta infección:
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
•
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.
•
Diarrea infecciosa.
•
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
•
Granuloma inguinal (donovanosis).
•
Brucelosis.
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 2_
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
Forma de administración
Se recomienda tomar Sulfametoxazol + Trimetoprima 800mg+160mg Tableta
con algún alimento o
bebida para minimizar cualquier posible alteración gastrointestinal.
DOSIS ESTÁNDAR
-
_Adultos y niños mayores de 12 años_:
o
160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol/12 horas (1 tableta de
Sulfametoxazol +
Trimetoprima 800mg+160mg Tableta cada 12 horas).
Si 
                                
                                Leer el documento completo