SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 400mg+80mg/5 mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-12-2019

Ingredientes activos:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

J01EE01

Designación común internacional (DCI):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno de alta densidad, poliestierno y de policloruro de vinilo (blanco y ambar) ambar x 30, 60, 90, 100, 110, 1

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 60 mL, con tapa P-28 pilfer de polipropileno blanco, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosificadora, con o sin caja de cartulina dúplex.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-05-10

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
400mg + 80mg/5mL
SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICION:
Cada 5 ml de suspensión oral contiene:
Sulfametoxazol 400mg
Trimetoprima 80mg
Excipientes c.s.p.
Para ver la lista completa de componentes ver lista de excipientes.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg + 80mg/5mL Suspensión oral
Adulto, está indicado en
niños (> 12 a <18 años) y adultos (> 18 años) para el tratamiento
de las siguientes infecciones
cuando sea causado por organismos sensibles (ver propiedades
farmacodinamicas):
-
Tratamiento y prevención de Pneumocystis jirovecii (P. Carinii)
neumonitis (PJP)
-
El tratamiento y la profilaxis de la toxoplasmosis
-
El tratamiento de nocardiosis
Las siguientes infecciones se pueden tratar con Sulfametoxazol +
Trimetoprima donde hay
evidencia de sensibilidad bacteriana al Sulfametoxazol + Trimetoprima
y una buena razón para
preferir la combinación de antibióticos en Sulfametoxazol +
Trimetoprima 400mg + 80mg/5mL
Suspensión oral a un solo antibiótico
-
Infecciones del tracto urinario agudas no complicadas
-
Otitis media aguda
-
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
Se
debe
considerar
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
POSOLOGÍA Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Recomendaciones de dosificación estándar para las infecciones agudas
Adultos (
>
18 años)
DOSIS ESTANDAR
EDAD
SUSPENSIÓN ADULTO
>
18 años
10ml cada 12 horas
Niños sobre los 12años (>12 a <18 años)
La dosis estándar para niños es equivalente a aproximadamente 6 mg
de Trimetoprima y 30
mg de Sulfametoxazol por kilogramo de peso corporal por día,
administrada en dos dosis
iguales
divididas.
Los
esquemas
para
los
niños
son
de
acuerdo
a
la
edad
del
niño
y
proporcionados en la tabla a continuación.
EDAD
SUSPENSIÓN ADULTO
>12 a <
18 años
10ml cada 12 horas
El tratamiento debe continuar hasta que el paciente esté libre de
síntomas durante dos días; la
mayoría requiere tratamiento durante al menos 5 días. S
                                
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