SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA (200mg + 40mg)/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-12-2019

Ingredientes activos:

TRIMETOPRIMA; SULFAMETOXAZOL;

Disponible desde:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

Código ATC:

J01EE01

Designación común internacional (DCI):

TRIMETHOPRIM; SULFAMETHOXAZOLE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR OVULO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote y/o duplex con 1, 12, 25, 50, 100 frascos de polietileno de alta densidad ámbar, frascos de polietileno

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Grupo terapéutico:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1, 6, 12, 25, 50, 100 frascos de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 60, 90, 100, 120, 150, 180 mL c/u, con o sin cucharita plástica, con o sin vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-08-18

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sulfametoxazol + Trimetoprima (200 mg + 40 mg)/5mL Suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Sulfametoxazol……………..………………………………
200 mg
Trimetoprima………………………………………………. 40
mg
Excipientes: Ver Lista de excipientes.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfametoxazol + Trimetoprima está indicado en adultos, adolescentes,
lactantes y niños (a partir de 6
semanas) para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver
secciones 4.4 y 5.1):

Tratamiento y prevención de la neumonía producida por _Pneumocystis
jiroveci (P. carinii)_.

Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.

Nocardiosis.

Melioidosis.

Para
las
siguientes
infecciones
Sulfametoxazol
+
Trimetoprima
está
indicado
cuando
se
considera
inapropiado
el
uso
de
agentes
antibacterianos
recomendados
normalmente
en
el
tratamiento
de
primera línea de esta infección:

Otitis media aguda.

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.

Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.

Diarrea infecciosa.

Tratamiento de la Toxoplasmosis.

Granuloma inguinal (donovanosis).

Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Se recomienda tomar Sulfametoxazol + Trimetoprima con algún alimento
o bebida para minimizar cualquier
posible alteración gastrointestinal. Para una correcta
administración de Sulfametoxazol + Trimetoprima
(200mg + 40mg)/5mL Suspensión oral se recomienda agitar bien antes de
usar.
DOSIS ESTÁNDAR
_Adultos y niños mayores de 12 años_:
160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol/12 horas (2 tabletas
de INFECTRIM 80 mg/400 mg
Tableta cada 12 horas o 1 tableta de INFECTRIM F
                                
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