SULFAGNESIUM 12.32% SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-11-2020

Ingredientes activos:

SULFATO DE MAGNESIO HEPTAHIDRATO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

B05XA05

Designación común internacional (DCI):

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHIDRATO;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR UNIDADES FORMADORAS DE COLONIAS 10.00 mL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I Incoloro x 10mL

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Sulfato de magnesio

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 10 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-03-02

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
SULFAGNESIUM®
AL
12.32% SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
SULFAGNESIUM® al 12.32% Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 10 mL contiene:
Sulfato de Magnesio Heptahidratado ................... 1.232 g
Agua para inyección c.s.p. ..................................... 10
mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento curativo de torsades de pointes.
•
Tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a hipomagnesemia.
•
Aporte de magnesio en el reequilibrio hidroelectrolítico.
•
Aporte de magnesio en nutrición parenteral.
•
Tratamiento preventivo y curativo de la crisis de eclampsia.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
TRATAMIENTO CURATIVO DE TORSADES DE POINTES
Bolo endovenoso de 2 g de Sulfato de Magnesio heptahidratado (es
decir, 8 mmol de Magnesio
elemental) en inyección endovenosa lenta, seguida de una infusión
continua de 3 a 20 mg/minuto de
Sulfato de Magnesio heptahidratado (es decir de 0.012 a 0.08 mmol de
Magnesio por minuto).
TRATAMIENTO PREVENTIVO Y CURATIVO DE LA CRISIS DE ECLAMPSIA.
Para prevenir o cuando ocurra un ataque de eclampsia, administrar una
infusión intravenosa de 4 g
de sulfato de magnesio heptahidratado (16 mmol de magnesio elemental)
durante 30 minutos.
Si el ataque persiste, volver a administrar una perfusión intravenosa
de 4 g sin exceder la dosis
máxima acumulada de 8 g de sulfato de magnesio heptahidratado (es
decir, 32 mmol de magnesio
elemental) durante la primera hora de tratamiento.
Posteriormente, infusión intravenosa de 2 a 3 g de sulfato de
magnesio heptahidratado por hora (es
decir, de 8 a 12 mm de magnesio elemental) durante las 24 horas
siguientes a la última crisis.
TRATAMIENTO DE LA HIPOPOTASEMIA AGUDA ASOCIADA A HIPOMAGNESEMIA
ADULTO:
Perfusión endovenosa de 6 a 8 g de Sulfato de Magnesio heptahidratado
(o entre 24 a 32 mmol de
Magnesio elemental) cada 24 horas. Los complementos de potasio serán
administrados en un
recip
                                
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