SULFADIAZINA DE PLATA 1%

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

SULFADIAZINA DE PLATA 1.00 g

Disponible desde:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

D06BA01CREA0114

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CADA 100 g DE CREMA CONTIENE: SULFADIAZINA DE PLATA 1.00 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA X 1 TUBO X 10g, 15g Y 30g + inserto POSTES PLÁSTICOS X 30g X 60g Y 100g + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA HOMOGENEA LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, DE COLOR BLANCO A BLANCO GRISACEO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATORA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-02-06 10:20:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED 10: AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: CREMA DE USO TÓPICO COLOR BLANCO A: CREMA HOMOGÉNEA LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, DE COLOR BLANCO A BLANCO GRISÁCEO. 2019-06-24 10:20:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2018-12-17 10:20:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES 7GC5438A, 7GC5439A, 8GC0600A, 8GC0601A Y 8GC1808A RELATIVO A LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 1 TUBO X 30 G + INSERTO. 2018-06-21 10:20:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 1) 3. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 4. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA 5. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300490290000000000 6. CORRECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE Y DEL TITULAR DE ACUERDO A LA GMP VIGENTE 2023-12-24 02:03:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI - AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: GENFAR S.A.S. NMED03:CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICA DE: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA A: CATALINA NOEMI MORAN CAMPUZANO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2021-02-02 10:20:24 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2023-04-05 10:20:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME ACTUALIZACIONES DE FARMACOPEA OFICIAL 1.1. EN PARÁMETRO UNIFORMIDAD DE ENVASES DE: UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACIÓN (L1): 90,0% -110,0% RSD ENTRE MUESTRAS NO ES MÁS DE 6% A: UNIFORMIDAD EN ENVASES: 90,0% - 110,0% RSD ENTRE MUESTRAS NO ES MÁS DEL 6% 1.2. EN PARÁMETRO UNIFORMIDAD VISUAL DE: N/A A: NO PRESENTA SEPARACIÓN DE FASE O CAMBIO SIGNIFICATIVO EN LA APARIENCIA FÍSICA O TEXTURA (SEGÚN USP) 1.3. EN PARÁMETRO BURKHOLDERIA CEPACIA DE: N/A A: AUSENTE/G (SEGÚN USP) 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2.1. SE ACTUALIZA LA DENOMINACIÓN DEL ENSAYO "UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACIÓN (L1)" A "UNIFORMIDAD EN ENVASES" POR CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA 2.2. SE INCLUYE EL PARÁMETRO UNIFORMIDAD VISUAL, SEGÚN USP 2.3. EN ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO, SE INCLUYE EL PARÁMETRO DE BURKHOLDERIA CEPACIA, SEGÚN USP 2020-12-16 10:20:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1)AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: A00114A, A00115A, A00116A, 0GC2807A, 0GC2808A, 0GC2827A, 0GC2828A, 0GC3877A, 0GC3878A, 0GC1617A, 0GC2347A, 0GC2806A B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: VR4023177, VR4023176 Y VR4023178 2020-09-01 10:20:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: GENFAR S.A. A: FAREVA VILLA RICA S.A.S 2020-07-22 10:20:24 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-01-14 10:20:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-31