SULCEF 2 g

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Código ATC:

J01DD62

Vía de administración:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Unidades en paquete:

plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.); plo ijf 10x2 g (liek.inj.skl.); plo ijf 25x2 g (liek.inj.skl.); plo ijf 50x2 g (liek.inj.skl.)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Área terapéutica:

Cefoperazón, kombinácie

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2013-07-09

Información para el usuario

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2017/05465-PRE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02162-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SULCEF 2 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
CEFOPERAZÓN/SULBAKTÁ
M
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je SULCEF 2 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SULCEF 2 g
3.
Ako používať SULCEF 2 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SULCEF 2 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SULCEF 2 G A
NA ČO SA POUŽÍVA
SULCEF 2 g patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny a
je dostupný ako prášok na prípravu
injekčného a infúzneho roztoku. Antibiotiká zabíjajú baktérie
alebo zabraňujú ich rastu v rôznych
častiach tela. SULCEF 2 g je kombináciou aktívnej látky
cefoperazónu, ktorý patrí do tretej generácie
cefalosporínov
(pôsobí
na
širokú
škálu
grampozitívnych
a gramnegatívnych
mikroorganizmov)
a sulbaktámu, ktorý je inhibítor betalaktamáz pomáhajúci
cefoperazónu účinkovať efektívnejšie.
Tento liek nie je účinný proti infekciám ako chrípka a nádcha
zapríčinených vírusmi.
SULCEF
2
g
sa
používa
u detí,
dospievajúcich
a dospelých
na liečbu
nasledujúcich
infekcií
spôsob

Ficha técnica

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2017/05465-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02162-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
SULCEF 2 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 g cefoperazónu (ako
cefoperazón, sodná soľ) a 1 g sulbaktámu (ako
sulbaktám, sodná soľ).
Pomocná látka so známym účinkom: SULCEF 2 g prášok na
injekčný/infúzny roztok obsahuje
134,2 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný/infúzny roztok
Biely až takmer biely prášok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Monoterapia
SULCEF 2 g je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí na
liečbu nasledujúcich infekcií
vyvolaných citlivými mikroorganizmami:

infekcie dýchacích ciest (horných a dolných)

infekcie močových ciest (horných a dolných)

peritonitída, cholecystitída, cholangoitídy a iné
intraabdominálne infekcie

septické stavy

meningitídy

infekcie kože a mäkkých tkanív

infekcie kostí a kĺbov

zápalové ochorenia malej panvy, endometritídy, kvapavka a iné
infekcie pohlavných orgánov.
Kombinovaná terapia
Vzhľadom na široké spektrum účinku lieku SULCEF 2 g môže byť
väčšina infekcií adekvátne liečená
týmto antibiotikom formou monoterapie. Avšak cefoperazón/sulbaktám
možno podávať súčasne aj
s inými antibiotikami, ak je takáto kombinácia indikovaná. Ak sa
súčasne podávajú aj aminoglykozidy
(pozri časť 6.2), treba počas liečby sledovať funkcie obličiek
(pozri časť 4.2).
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité
používanie antibakteriálnych liekov.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2017/05465-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02162-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Použitie u dospelých a dospievajúcich
Denné odporúčané dávky