SUIPRAVAC-PRRS EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS PRRS INACTIVADO (LINAJE EUROPEO), CEPA VP-046 BIS

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI09AA05

Designación común internacional (DCI):

PRRS VIRUS INACTIVATED (EUROPEAN DESCENT), STRAIN VP-046 BIS

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS PRRS INACTIVADO (LINAJE EUROPEO), CEPA VP-046 BIS 80 %Dosis protectora

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml), Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas reproductoras

Área terapéutica:

Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS); Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 583423 Autorizado, 583424 Autorizado, 583425 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
SUIPRAVAC-PRRS Emulsión inyectable para cerdos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 Amer (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUIPRAVAC-PRRS Emulsión inyectable para cerdos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus PRRS inactivado (linaje europeo), cepa VP-046 BIS
………………… ≥ 80 % ER
30
*
* % ER
30
: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta serológica IRPC
(índice relati-
vo por 100) > 30
ADYUVANTES:
Parafina líquida
……………………………………………………………………
874,65 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
……………………………………………………………………………
0,20 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa para prevenirlos trastornos reproductivos
provocados por el Virus
del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino (PRRS) en cerdas
reproductoras.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de
hipersensibilidad en animales vacu-
nados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuen

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUIPRAVAC-PRRS emulsión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus PRRS inactivado (linaje europeo), cepa VP-046 BIS
≥ 80 % ER
30
*
* % ER
30
: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta serológica IRPC
(índice relativo por 100) > 30
ADYUVANTES:
Parafina líquida
874,65 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdas reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa para prevenir los trastornos
reproductivos provocados por el Virus
del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino (PRRS) europeo en
cerdas reproductoras.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
- Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental / autoinyección
puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se
inyecta en una articulación o
en un dedo y, en casos excepcionales podría provocar la pérdida del
dedo afectado si no se
proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse
accidentalmente con este medi-
camento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si
sólo se ha inyectado
una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor
persiste más de 12 horas
después del examen médico, diríjase