SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI09AL

Designación común internacional (DCI):

VIRUS aujeszky's DISEASE, INACTIVATED, BARTHA STRAIN K61 GE-

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE- MIN 70% PROTECCION

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml(10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Verracos; Cerdas jóvenes; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Colibacilosis; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la influenza porcina; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 579636 Autorizado, 579637 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU 
Emulsión inyectable para cerdos. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU 
Emulsión inyectable para cerdos. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky inactivado,  
cepa Bartha K61 gE -  

≥ 70 % protección* 
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli  _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
80
 ** 
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
95
 ** 
Factor de adhesión K99 de _E. coli    _
_ _
_ _

≥ 80 % ER
75
 ** 
Factor de adhesión 987P de _E. coli   _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
10
 ** 
Enterotoxoide LT de _E. coli    _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
80
 ** 
Virus Influenza Porcina inactivado, cepa A(H1N1)OLL  

≥ 1/50 IHA*** 
Virus Influenza Porcina inactivado, cepa A(H3N2)G  

≥ 1/50 IHA*** 
* Porcentaje de protección en ratones. 
** %ERx: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta serológica ElAx  
*** Título de Inhibición de Hemoaglutinación 

ADYUVANTES: 
Parafina líquida 

874,650 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 

0,200 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de cerdos sanos para reducir los signos clínicos�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU
Emulsión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la enfermedad de Aujeszky inactivado,
cepa Bartha K61 gE -
≥ 70 % protección*
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
80
**
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
95
**
Factor de adhesión K99 de _E. coli _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
75
**
Factor de adhesión 987P de _E. coli _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
10
**
Enterotoxoide LT de _E. coli _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 80 % ER
80
**
Virus Influenza Porcina inactivado, cepa A(H1N1)OLL
≥ 1/50 IHA***
Virus Influenza Porcina inactivado, cepa A(H3N2)G
≥ 1/50 IHA***
* Porcentaje de protección en ratones.
** %ERx: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta
serológica ElAx
*** Título de Inhibición de Hemoaglutinación
ADYUVANTES:
Parafina líquida
874,650 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,200 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, (cerdas (jóvenes y adultas) y verracos (jóvenes y
adultos)).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos sanos para reducir los signos
clínicos producidos por la infección
del Virus de la enfermedad de Aujeszky, la colibacilosis y la
influenza porcina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SUIPRAVAC-AD/COLI/FLU - 2539 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALE