SUGIRAN 20 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALPROSTADIL

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

C01EA01

Designación común internacional (DCI):

ALPROSTADIL

Dosis:

20 microgramos

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ALPROSTADIL 20 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alprostadil

Resumen del producto:

SUGIRAN 20 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 ampolla Revocado 06/07/2015 - SUGIRAN 20 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 28 ampollas Revocado 06/07/2015 No Comercializado - SUGIRAN 20 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 50 ampollas Revocado 06/07/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUGIRAN 20 MICROGRAMOS POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Alprostadil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en esta prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sugiran y para qué se utiliza
2. Antes de usar Sugiran
3. Cómo usar Sugiran
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sugiran
6. Información adicional
1. QUÉ ES SUGIRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Sugiran es la prostaglandina E1 (alprostadil)
cuyas propiedades hemodinámicas y
acción antiagregante plaquetaria fundamentan su uso en el tratamiento
de la enfermedad vascular periférica
severa.
Sugiran está indicado para el tratamiento sintomático de la
arteriopatía oclusiva arterioesclerótica de
miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine,
excluyendo los pacientes candidatos a
amputación.
2. ANTES DE USAR SUGIRAN
NO UTILICE SUGIRAN

si es alérgico (hipersensible) al
alprostadil
o a cualquiera de los demás componentes de
Sugiran
.

si está embarazada o en periodo de lactancia

Pacientes con insuficiencia cardíaca grado III - IV de la NYHA,
infarto de miocardio en los últimos
6 meses, angor inestable, bloqueos auriculoventriculares de 2º y 3
er
grado, hipotensión arterial, glaucoma.

Pacientes con signos clínicos o analíticos (enzimas hepáticas con
valores superiores al doble de su
rango de normalidad) de insuficiencia hepática o con historia de
enfermedad hepática o a pacientes en los
que el efecto de Sugiran puede causar hemorragias (por ejemplo
pacientes con úl

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sugiran 20 microgramos polvo para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene 666,7 microgramosde compuesto de inclusión
alprostadil-

-ciclodextrina equivalentes
a 20 microgramos de alprostadil.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión
El polvo liofilizado tiene un color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la arteriopatía oclusiva
arterioesclerótica de miembros inferiores en estadios III y
IV de Leriche-Fontaine, excluyendo los pacientes candidatos a
amputación.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es de: 40 microgramos /12 horas o 60 microgramos /24 horas.
Dosis inicial: Los tratamientos se iniciarán a las dosis de 40

g/12 horas, por infusión iv.
Cuando la respuesta al tratamiento permita el alta hospitalaria, la
dosis pasará a ser de 60

g/24 horas, por
infusión iv.
Forma de administración
Vía intravenosa
40 microgramos /12 horas:Disolver el contenido de 2 ampollas de
Sugiran (equivalentes a 40 microgramos de
alprostadil) en 50-250 ml de solución salina fisiológica e infundir
la solución resultante por vía intravenosa
durante un período de 2 horas.
60microgramos /24 horas: Disolver el contenido de 3 ampollas de
Sugiran (equivalentes a 60 microgramos de
alprostadil) en 50-250 ml de solución salina fisiológica e infundir
la solución resultante por vía intravenosa
durante un periodo de 2-3 horas.
Normas de administración:
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Tras 3 semanas de tratamiento, se debe decidir si la continuación del
mismo es beneficiosa para el paciente. Si
no ha habido respuesta terapéutica, debe interrumpirse el
tratamiento.
El período de tratamiento no debe exceder de 4 semanas en total.
La solución debe prepararse inmediatamente antes de la infusión. La
solución de Sugiran reconstituida es
estable durante 24 horas a 5°C.
4.3 CONTRAINDICACION