SUGAMMADEX 500mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

V03AB35

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 5.00 mL -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ASPIRO PHARMA LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Sugammadex

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 25, 50, 100, 250 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro x 5mL, con tapón de clorobutilo de color gris y sello flip off de color blanco

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-11-03

Ficha técnica

FT-Sugammadex 500mg/5mL-V-01 Página 1 de 6
SUGAMMADEX 500 MG/5ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial de 5mL contiene:
Sugammadex sodico Equivalente a
Sugammadex
……………………………………..……………………………………..……………500
mg
EXCIPIENTES:
Ácido clorhídrico, hidróxido de sodio,
agua para inyección.
DATOS CLINICOS:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o
vecuronio en adultos.
Para la población pediátrica: sólo se recomienda el uso de
sugammadex en niños y
adolescentes, de edades comprendidas entre 2 y 17 años, para la
reversión de rutina del
bloqueo inducido por rocuronio.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Sugammadex
únicamente
se
debe
administrar
por,
o
bajo
la
supervisión
de
un
anestesiólogo.
Se
recomienda
aplicar
una
técnica
de
monitorización
neuromuscular
adecuada
para
controlar
la
recuperación
del
bloqueo
neuromuscular
(VER
SECCIÓN
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO).
La dosis recomendada de sugammadex depende del nivel de bloqueo
neuromuscular a
revertir.
La dosis recomendada no depende de la pauta posológica de la
anestesia aplicada.
Sugammadex se puede utilizar para revertir diferentes niveles de
bloqueo neuromuscular
inducido por rocuronio o vecuronio:
_ADULTOS _
REVERSIÓN DE RUTINA:
Se recomienda la administración de una dosis de 4 mg/kg de sugammadex
si la recuperación
ha alcanzado al menos 1-2 respuestas del contaje postetánico (PTC)
tras el bloqueo inducido
por rocuronio o vecuronio. El tiempo medio para recuperar el ratio T
4
/T
1
a 0,9 es alrededor
de 3 minutos (VER SECCIÓN PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS).
Se recomienda la administración de una dosis de 2 mg/kg de sugammadex
si se ha
producido recuperación espontánea hasta al menos la reaparición del
T
2
tras el bloqueo
inducido por rocuronio o vecuronio. El tiempo medio para recuperar el
ratio T
4
/T
1
a 0,9 es
alrededor de 2 minutos (VER SECCIÓN PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS).
Si se utilizan