SUFENTANIL TORREX 5MCG/ML Injekční roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

11995 SUFENTANIL-CITRÁT

Disponible desde:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Vídeň Array

Código ATC:

N01AH03

Designación común internacional (DCI):

11995 SUFENTANIL-CITRÁT

Dosis:

5MCG/ML

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Vía de administración:

Intravenózní/epidurální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

SUFENTANIL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0230916 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230917 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230918 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230919 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021043 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021044 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030779 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162444 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2003-02-05

Información para el usuario

1/9
sp. zn. sukls87044/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE –
INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUFENTANIL TORREX 5 MIKROGRAM
Ů
/ML INJEK
ČNÍ ROZTOK
SUFENTANIL TORREX 50
MIKROGRAMŮ
/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
Sufentanilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sufentanil Torrex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sufentanil
Torrex používat
3.
Jak se Sufentanil Torrex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sufentanil Torrex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SUFENTANIL TORREX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sufentanil Torrex je silně účinný léčivý přípravek proti
bolesti používané v nemocnicích u dospělých a
dětí.
Při nitrožilním (intravenózním) podání během chirurgického
výkonu zesiluje stav celkové ztráty citlivosti
(narkóza nebo znecitlivění).
Sufentanil Torrex může být používán k celkovému i místnímu
znecitlivění:
-
při celkovém znecitlivění je injekce podána do žíly
(nitrožilně);
-
při místním znecitlivění je injekce podána do příslušné
oblasti míšních obalů (epidurálně). Tento
způsob je užíván u bezbolestných porodů nebo při léčbě
pooperační bolesti.
POUŽITÍ U DĚTÍ
Sufentanil Torrex podaný intravenózně je určen k tlumení bolesti
během navození a/nebo celkového
znecitlivění u dětí ve věku od 1 měsíce.
Sufentanil Torrex podaný ep

Ficha técnica

Strana 1 (celkem 12)
sp. zn. sukls87044/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sufentanil Torrex 5 mikrogramů/ml injekční roztok
Sufentanil Torrex 50 mikrogramů/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sufentanil Torrex 5

g/ml: jeden ml obsahuje sufentanili citras 7,5 µg, což odpovídá
sufentanilum 5 µg.
Sufentanil Torrex 50

g/ml: jeden ml obsahuje sufentanili citras 75 µg, což odpovídá
sufentanilum 50 µg.
Pomocné látky se známým účinkem: sodík 3,54 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý roztok bez mechanických nečistot.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Injekce přípravku Sufentanil Torrex se používají jako
analgetický doplněk ke směsi kyslík/oxid dusný a
jako samostatné anestetikum u ventilovaných pacientů. Podání je
obzvláště výhodné pro déletrvající a
bolestivé výkony, kde je nezbytná účinná analgezie potřebná k
zajištění stability kardiovaskulárních
funkcí. Přípravek Sufentanil Torrex je rovněž určen k
epidurální aplikaci při spinální anestezii.
_Intravenózní podání přípravku _
_Sufentanil Torrex _
_je indikováno u_
_ _
_dospělých:_
­
jako analgetický doplněk během indukce a udržování balancované
celkové anestezie;
­
jako anestetikum pro úvod a udržování anestezie u pacientů při
velkých chirurgických výkonech.
_ _
_Epidurální podání přípravku _
_Sufentanil Torrex _
_je indikováno u_
_ _
_dospělých:_
_ _
-
při nutnosti tlumení bolesti v pooperačním období po velkém
chirurgickém výkonu, ortopedické
nebo hrudní operaci a při císařském řezu;
-
jako analgetický doplněk společně s epidurálním podáním
bupivakainu během porodních bolestí a
vaginálního porodu.
Pediatrická populace
Intravenózní podání přípravku Sufentanil Torrex je indikováno
jako analgetický doplněk během indukce
a/nebo udržování balancované celkové anestezie u dětí ve věku