País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sufentanil
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
N01AH03
Sufentanil
"0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 1 ML; "0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 20 ML; "0,05 MG/ML SOLUZIONE I
N
Sufentanil
028347045 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 028347019 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 028347021 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SUFENTANIL PIRAMAL 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Sufentanil citrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è SUFENTANIL PIRAMAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SUFENTANIL PIRAMAL 3. Come prendere SUFENTANIL PIRAMAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SUFENTANIL PIRAMAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’ È SUFENTANIL PIRAMAL E A COSA SERVE SUFENTANIL PIRAMAL contiene sufentanil citrato, un medicinale che serve a provocare anestesia generale (insensibilità che interessa tutto il corpo) o locale (che interessa solo una parte del corpo). SUFENTANIL PIRAMAL può essere somministrato attraverso iniezione in vena (somministrazione per via endovenosa) o nella schiena (somministrazione per via epidurale). ADULTI Nella _SOMMINISTRAZIONE IN VENA_ SUFENTANIL PIRAMAL è indicato: - per indurre e mantenere l'anestesia generale durante gli interventi chirurgici; - per prevenire o alleviare il dolore durante gli interventi chirurgici. Nella _SOMMINISTRAZIONE NELLA SCHIENA_ SUFENTANIL PIRAMAL è indicato: − per il controllo del dolore dopo interventi di chirurgia generale; − per prevenire o alleviare il dolore durante il travaglio e il parto per via vaginale, in associazione ad altri medicinali (bupivacaina). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUFENTANIL PIRAMAL 0,05 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 5 ml contiene: Principio attivo: sufentanil citrato 0,375 mg (pari a 0,250 mg di sufentanil) _Eccipienti con effetti noti_: sodio. Ogni fiala da 1 ml contiene: Principio attivo: sufentanil citrato 0,075 mg (pari a 0,05 mg di sufentanil) _Eccipienti con effetti noti_: sodio. Ogni fiala da 20 ml contiene: Principio attivo: sufentanil citrato 1,50 mg (pari a 1,00 mg di sufentanil) _Eccipienti con effetti noti_:sodio. questo medicinale contiene 70.8 mg di sodio per fiala da 20 ml, equivalente all'3,5% della dose massima giornaliera raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso o epidurale. SUFENTANIL PIRAMAL è una soluzione acquosa, priva di conservanti, sterile ed isotonica per uso endovenoso e/o epidurale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE SUFENTANIL PIRAMAL per via endovenosa è usato sia come adiuvante analgesico al protossido di azoto/ossigeno che come unico agente anestetico in pazienti ventilati. SUFENTANIL PIRAMAL è particolarmente adatto in interventi prolungati e particolarmente dolorosi dove è richiesto un potente analgesico al fine di mantenere una buona stabilità cardiovascolare. SUFENTANIL PIRAMAL è anche adatto per somministrazione epidurale nell’anestesia spinale. 2 Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIF Leer el documento completo