SUFENTANIL NARCOMED 250 mcg/5 ml injekció

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

sufentanil citrát

Disponible desde:

Eurocept International BV

Código ATC:

N01AH03

Designación común internacional (DCI):

sufentanil citrate

Unidades en paquete:

5x5 ml

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2003-07-08

Información para el usuario

1
4sz. melléklete az OGYI-T-8955/01,-8956/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. július 08.
Szám: 11.395_/40/2003_
Előadó:_dr.Vecsey A./Szné_
Melléklet:
Tárgy:
Betegtájékoztató
SUFENTANIL NARCOMED 50 MCG/1 ML INJEKCIÓ
SUFENTANIL NARCOMED 250 MCG/5 ML INJEKCIÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _
_kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Sufentanil Narcomed ?
2.
Tudnivalók a Sufentanil Narcomed alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sufentanil Narcomed injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_6._
_TOVÁBBI INFORMÁCIÓK_
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyaga :
_Sufentanil Narcomed 50 mcg/1 ml injekció_
0,05 mg sufentanilum (0,075 mg sufentanili citras formájában)
ampullánként.
_Sufentanil Narcomed 250 mcg /5 ml injekció_
0,25 mg sufentanilum (0,375 mg sufentanili citras formájában)
ampullánként.
Segédanyagok: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, víz
parenterális célra, nitrogén.
1.
MI A SUFENTANIL NARCOMED ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?
A Sufentanil Narcomed injekció az un. opioid hatóanyag tartalmú
gyógyszerek közé tartozik,
melyeket általános érzéstelenítésre (anesztezia) és/vagy
fájdalomcsillapításra használnak műtéti
beavatkozások során.
2.
MIT KELL TUDNIA MIELŐTT A SUFENTANIL NARCOMED INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSÁT MEGKEZDENÉK ÖNNÉL?
Közölje kezelőorvosával még az altatás/műtét előtt, ha:
1.ismeretes túlérzékenysége van a szufentanil, vagy más un.
opioiddal szemben.
2.ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára, korábban v�

Ficha técnica

1
3.sz. melléklete az OGYI-T-8955/01,-8956/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. július 08.
Szám: 11.395_/40/2003_
Előadó:_dr.Vecsey A./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_Alkalmazási előírás_
Javítása (2005.november 14)
Javította: Bódi Bernadett Zsanett
(forg. eng. jogosult változás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SUFENTANIL NARCOMED 50 MCG/1 ML INJEKCIÓ
SUFENTANIL NARCOMED 250MCG/5 ML INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sufentanil Narcomed 50mcg/1 ml injekció
0,05 mg sufentanilum (0,075 mg sufentanili citras formájában)
ampullánként.
Sufentanil Narcomed 250mcg/5 ml injekció
0,25 mg sufentanilum (03075 mg sufentanili citras formájában)
ampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat
Színtelen, átlátszó, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endotracheális intubációval és mesterséges lélegeztetéssel
végzett anesztézia során:

fájdalomcsillapító komponensként kombinált általános
érzéstelenítések bevezetésére és
fenntartására;

monoanesztetikumként nagy műtétek anesztéziájának bevezetésére
és fenntartására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást az egyéni reakciókhoz és a klinikai hatásossághoz
kell adaptálni.
Figyelembe kell venni: a beteg korát, testsúlyát, általános
állapotát, és bármely közelmúltbeli egyéb
orvosi kezelését. A dózis függ még a műtét típusától,
tartamától valamint az anesztézia szükséges
mélységétől. A további dózisok megválasztása során célszerű
figyelembe venni a kezdő dózis hatását.
A bevezetés fázisában adott droperidol az opioidok okozta
hányinger és hányás előfordulási gyako-
riságát csökkenti.
_JAVASOLT ADAGOLÁSI IRÁNYELVEK:_
FELNŐTTEK:
-
Kombinált anesztézia fájdalomcsillapító komponensként való
alkalmazás esetén:
Kezdő dózis: 0,5-5,0

g/ttkg intravénás bolusban, vagy 2-10 perces infúzióban.
2
Analgetikus fenntartó dózis: 0,15-0,7

g/ttkg (70 kg-os beteg e