País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sufentanil
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
N01AH03
Sufentanil
Injektionslösung
Sufentanil (20170) 0,01 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2002-01-10
...2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SUFENTANIL HIKMA 5 ΜG/ML INJEKTIONSLÖSUNG SUFENTANIL HIKMA 50 ΜG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Sufentanilcitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.: - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sufentanil Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil Hikma beachten? 3. Wie ist Sufentanil Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufentanil Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST SUFENTANIL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sufentanil Hikma wird intravenös angewendet als Schmerzmittel in der Anästhesie bei medizinischen Maßnahmen, die unter künstlicher Beatmung durchgeführt werden: als schmerzstillender Bestandteil (=analgetische Komponente) während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen. Anwendung bei Kindern: Intravenöses Sufentanil Hikma ist indiziert als Analgetikum während der Einleitung und / oder Aufrechterhaltung von balanzierten Allgemeinanästhesien bei Kindern über 1 Monat. Sufentanil Hikma _ _ wird epidural angewendet als ergänzendes schmerzstillendes Arzneim Leer el documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sufentanil Hikma 5 µg/ml Sufentanil Hikma 50 µg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: Sufentanil Hikma 5 µg/ml: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 µg Sufentanilcitrat (entsprechend 10 µg Sufentanil) 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 75 µg Sufentanilcitrat (entsprechend 50 µg Sufentanil) Sufentanil Hikma 50µg/ml: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 75 µg Sufentanilcitrat (entsprechend 50 µg Sufentanil) 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 375 µg Sufentanilcitrat (entsprechend 250 µg Sufentanil) 1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 1500 µg Sufentanilcitrat (entsprechend 1000 µg Sufentanil) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sufentanil Hikma 5 µg/ml und 50 µg/ml enthalten 3,56 mg Natrium pro Milliliter Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur Anästhesie bei allen medizinischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden: - Als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen. - Als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen. Die epidurale Anwendung von Sufentanil ist indiziert als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain: - für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner, Thorax-und orthopädischer Chirurgie und nach einem Kaiserschnitt, - für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und vaginaler Entbindung. - 2 - Anwendung bei Kindern: Intravenöses Sufentanil ist indiziert als Analgetikum während der Einleitung und / oder Aufrechterhaltung von balanzierten Allgemeinanästhesien bei Kindern über 1 Monat. Epidurales Sufentanil ist indiziert für Leer el documento completo