SUERO RINGER LACTATO DIVASA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-09-2013

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, LACTATO DE SODIO COMO SOLUCION AL 50%

Disponible desde:

Divasa-Farmavic, S.A.

Código ATC:

QB05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SODIUM LACTATE AS A 50% SOLUTION

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

Excipientes: ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Caballos, Gatos, Perros

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

SUERO RINGER LACTATO DIVASA Bolsa de 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-12-18

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
SUERO RINGER LACTATO DIVASA 
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:  
DIVASA-FARMAVIC, S.A. 
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
 
08503 GURB 
– VIC 
 
(Barcelona)
 
ESPAÑA 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
SUERO RINGER LACTATO DIVASA 
 
2. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANBCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Cloruro de sodio  
6 mg 
Cloruro de potasio  
0,4 mg 
Cloruro de calcio (como dihidrato) 
0,204 mg 
Lactato de sodio como solución al 50%  
6,10 mg 
(que corresponden al 3.05 mg de lactato de sodio)  
 
EXCIPIENTES: 
Agua para preparaciones inyectables, c.s. 
1 ml 
 
CONCENTRACIÓN ELECTROLÍTICA (EN MMOL/L)  
Sodio  
129,9 
Potasio 
5,4 
Calcio 
1,8 
Cloruro 
111,7 
Lactato 
27,2 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) 
Reposición  hidroelectrolítica  del  fluido  extracelular,  como  en  estados  de  deshidratación  con 
pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas. 
Reposición  del  volumen  plasmático  a  corto  plazo  en  estados  de  shock  hipovolémico 
(hemorragias,  quemaduras  y  otros  problemas  que  provoquen  pérdidas  del  volumen 
circulatorio). 
Estados de acidosis metabólica leve. 
Vehículo para la administración de medicamentos compatibles 
Fluidoterapia en neonatos  
Fluidoterapia  de  manteni
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
SUERO RINGER LACTATO DIVASA 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Cloruro de sodio  
6 mg 
Cloruro de potasio  
0,4 mg 
Cloruro de calcio (como dihidrato) 
0,204 mg  
Lactato de sodio como solución al 50%  
6,10 mg 
(que corresponden al 3.05 mg de lactato de sodio)  
 
EXCIPIENTES: 
Agua para preparaciones inyectables, c.s.  
1 ml 
 
CONCENTRACIÓN ELECTROLÍTICA (EN MMOL/L)  
Sodio  
129,9 
Potasio 
5,4 
Calcio 
1,8 
Cloruro 
111,7 
Lactato 
27,2 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución para perfusión 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.  ESPECIES DE DESTINO  
Bóvidos, equinos, perros y gatos.  
 
4.2.  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Reposición  hidroelectrolítica  del  fluido  extracelular,  como  en  estados  de  deshidratación  con 
pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas. 
Reposición  del  volumen  plasmático  a  corto  plazo  en  estados  de  shock  hipovolémico 
(hemorragias,  quemaduras  y  otros  problemas  que  provoquen  pérdidas  del  volumen 
circulatorio). 
Estados de acidosis metabólica leve. 
Vehículo para la administración de medicamentos compatibles 
Fluidoterapia en neonatos  
Fluidoterapia  de  mantenimiento  en  cuadros  clínicos  de  animales  previamente  normohidrados 
(como solución única o en combinación con otras).   
 
 
 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUC
                                
                                Leer el documento completo