SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BB91

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sodio cloruro, solución parenteral

Resumen del producto:

SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/11/1989 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 1 bolsa de 100 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 1 bolsa de 2.000 ml Autorizado 01/07/1993 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 1 bolsa de 250 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 1 bolsa de 50 ml Autorizado 01/09/1996 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/12/1989 Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 20 bolsas de 500 ml Autorizado 01/12/1989 Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 36 bolsas de 250 ml Autorizado 01/12/1989 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 50 bolsas de 100 ml Autorizado 01/05/1993 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 50 bolsas de 50 ml Autorizado 01/10/1996 No Comercializado - SUERO FISIOLOGICO 0,9% BAXTER (CLEAR FLEX) , 6 bolsas de 2.000 ml Autorizado 01/10/1993 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-10-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) solución para perfusión
Principio activo: cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Este medicamento se denomina “Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear
Flex) solución para perfusión” pero
se hace referencia al mismo como Suero fisiológico 0,9% en el resto
de este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Suero fisiológico 0,9% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Suero fisiológico
0,9%
3.
Cómo le administrarán Suero fisiológico 0,9% Baxter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Suero fisiológico 0,9% Baxter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUERO FISIOLÓGICO 0,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Suero fisiológico 0,9% es una solución de cloruro de sodio en agua.
El cloruro de sodio es una sustancia
química (comúnmente llamada sal) que se encuentra en la sangre.
Suero fisiológico 0,9% se usa para tratar:
-
una pérdida de agua del cuerpo (deshidratación),
-
una pérdida de sodio del cuerpo (depleción de sodio),
Las situaciones que pueden causar la pérdida de agua y de cloruro de
sodio incluyen:
-
cuando no puede comer o beber, debido a una enfermedad o a tras una
intervención quirúrgica,
-
sudor excesivo causado por fiebre alta,
-
pérdida abundante de piel, como ocurre en quemaduras graves.
Suero fisiológico 0,9% también puede ser utilizado para suministrar
o diluir otros medicamentos para
perfusión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN SUERO FISIOLÓGICO
0,9%
NO SE LE ADMINISTRARÁ SUERO FISIOLÓGICO 0,9% SI SUFRE ALGUNA DE LAS

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio: 9,0 g/l
Cada ml contiene 9 mg de cloruro de sodio.
mmol/l: Na
+
: 154
Cl
-
: 154
pH: 4,5 -7,0
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) está indicado para:
-
Tratamiento de la deshidratación isotónica extracelular.
-
Tratamiento de la depleción de sodio.
-
Como vehículo o diluyente de medicamentos compatibles para
administración parenteral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, ancianos y niños _
Las dosis pueden ser expresadas en términos de mEq o mmol de sodio,
cantidad de sodio, o cantidad de sal
de sodio (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq o 17,1 mmol de Na y Cl).
Se debe vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el
equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y
4.8). La vigilancia del sodio sérico es
especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear-Flex) tiene una tonicidad de 308
mOsml/l (aprox).
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la
edad, peso, el cuadro clínico (p.ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones) y de los
tratamientos concomitantes; un médico
2 de 10
responsable, con experiencia en tratamientos con soluciones para
perfusión intravenosa debe decidir sobre
la necesidad de tratamiento concomitante (ver l