SUCROFER 100mg/5mL SOLUCION PARA INYECCION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

HIDROXIDO FERRICO;

Disponible desde:

HANAI S.R.LTDA.

Código ATC:

B03AB04

Designación común internacional (DCI):

AMMONIUM FERRIC;

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA INYECCION

Composición:

POR PERLA

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 5, 10, 30, 50, 100, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I (ámbar y/o incoloro) x 5mL en blister de pap

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

Férrico hidróxido

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Carton x 1,5,10,25,30,50,100,250,500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ambar y/o Incoloro por 5mL en blister de papel plastificado /PVC incoloro. Caja de carton x 1, 5,10,25,30,50,100,250,500 y1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar y/o incoloro por 5mL en cuneta de PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-23

Ficha técnica

SUCROFER 100mg/5mL
Hierro Sucrosa
Solución Inyectable
Antianémico
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sucrofer 100 mg/5ml
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de solución contiene 20 mg de hierro como hierro sucrosa
(complejo de sucrosa e hidróxido
de hierro(III)).
Cada ampolla de 5 ml de Sucrofer contiene 100 mg de hierro como hierro
sucrosa (complejo de sucrosa e
hidróxido de hierro(III)).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Sucrofer está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en
las siguientes situaciones:

En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro.

En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se
adhieren al tratamiento.

En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por vía oral
sean ineficaces.

En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de
hierro por vía oral son menos
eficaces.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.:
Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de transferrina,
hierro sérico, etc.).
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4.2. Posología y forma de administración
Supervisar
atentamente
a
los
pacientes
en
busca
de
signos
y
síntomas
de
reacciones
de
hipersensibilidad durante y después de cada administración de
Sucrofer.
Sucrofer únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad
inmediata de personal capacitado
para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el
que se pueda garantizar un di