SUCRALFATO 1g/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-01-2023

Ingredientes activos:

SUCRALFATO;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A02BX02

Designación común internacional (DCI):

SUCRALFATE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex y foldcote conteniendo frascos de polietileno de alta densidad blanco por 60, 100, 120, 150, 180 y 200mL,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Sucralfato

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex y foldcote conteniendo frascos de polietileno de alta densidad blanco por 60, 100, 120, 150, 180 y 200 mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco por 60 mL, con caja unitaria, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco por 100, 120, 150, 180 y 200 mL con caja unitaria, con cucharita o vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-07-01

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUCRALFATO 1 g/5 mL Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 1 g de Sucralfato.
Excipientes con efecto conocido: Metilparabeno y Propilparabeno.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Úlceras duodenales y úlceras gástricas benignas. Tratamiento
profiláctico en úlceras
duodenales crónicas recurrentes. Profilaxis del sangrado por
ulceraciones y erosiones en
el estómago y el duodeno que se producen en relación con grandes
quemaduras,
neurotraumatismos,
intervenciones
neuroquirúrgicas,
insuficiencia
respiratoria
y
multitraumatismos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sucralfato no debe tomarse con una comida; se recomienda un intervalo
de 1 a 2 horas
entre la toma de Sucralfato y una comida.
_Úlcera duodenal: _
2 g (10 mL) 2 veces al día, al despertar y al acostarse. En el caso
de heridas menores, 4
semanas de tratamiento suelen ser suficientes, mientras que en
fumadores y para heridas
más grandes, pueden ser necesarias 8 semanas de tratamiento.
_Úlcera gástrica: _
1 g (5 mL) 4 veces al día (última dosis al acostarse). El
tratamiento debe continuar hasta
que
se
logre
la
cicatrización
completa
de
la
herida
(control
endoscópico),
lo
que
normalmente ocurre dentro de las 6 a 8 semanas.
_Tratamiento profiláctico de la úlcera duodenal recurrente crónica:
_
1 g (5 mL) 2 veces al día, al despertar y al acostarse. Este
tratamiento no debe durar más
de 6 meses.
_Profilaxis de la hemorragia _(ver sección “Indicaciones
Terapéuticas”): 1 g (5 mL) 4 a 6 veces
al día por sonda gástrica. El tratamiento profiláctico se
administra mientras persista el riesgo
de hemorragia.
_ _
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sucralfato en niños
menores de 14 años.
La
información
disponible
se
puede
encontrar
en
la
sección
“Propiedades
Farmacodi
                                
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