País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de tiamina (vitamina B1); Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6); Cianocobalamina (vitamina B12); Hidroxocobalamina
Laboratorio Farmacéutico Paill.
A11DB
Clorhidrato de tiamina
150 mg/2 mL; 100 mg/2 mL; 5 000 mcg/2 mL; 20 000 mcg/2 mL
Solución para inyección IM
Laboratorio Farmacéutico Paill.; Laboratorios Ancalmo.
Estuche por 1 ampolleta de vidrio ámbar con 2 mL y jeringa hipodérmica.
Cancelado
2017-12-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SUBSTAN® 25,000 FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 2 mL y jeringa hipodérmica. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO, S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: 1- LABORATORIOS FARMACÉUTICOS PAILL, SAN SALVADOR, EL SALVADOR. Producto terminado y acondicionamiento primario 2- LABORATORIO ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. Acondicionamiento secundario NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 087-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) Cianocobalamina (Vitamina B12) Hidroxocobalamina 150,0 mg 100,0 mg 5000,0 mcg 20 000,0 mcg Alcohol bencílico 20 mg Alcohol bencílico Cloruro de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SUBSTAN 25,000 INYECTABLE se recomienda para el tratamiento de afecciones en el sistema nervioso periférico (neuritis, neuralgias), y sistema nervioso central, así también en estados de deficiencia de Tiamina (vitamina B1), Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6) Cianocobalamina (Vitamina B12), Hidroxicobalamina, causados por alcoholismo, uso de anticonceptivos y estrés. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Contiene alcohol Bencílico, no administrar en niños menores de tres años. PRECAUCIONES: Tiamina (vitamina B 1 ): Antecedentes de alergia a las preparaciones que contiene tiamina. Piridoxina (vitamina B 6 ): Convulsiones neonatales, tratamiento simultáneo con levodopa. Cianocobalamina (vitamina B 12 ): El tratamiento con cianocobalamina puede enmascarar la deficiencia de ácido fólico, el ácido fólico en grandes dosis puede corregir la megaloblastosis causada por la deficiencia de vitamina B 12 , pero no previene las complicaci Leer el documento completo