SUBSTAN 25 000

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

1- LABORATORIOS ANCALMO, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. 2- LABORATORIOS PAILL, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR

formulario farmacéutico:

Solución para inyección

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SUBSTAN® 25,000
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 2
mL, jeringa descartable y toallita impregnada en
alcohol.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
1- LABORATORIOS ANCALMO, S.A. DE C.V.,
SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
2- LABORATORIOS PAILL, S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
087-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Vitamina B1 (Clorhidrato de tiamina)
Vitamina B6 (Clorhidrato de piridoxina)
Vitamina B12 (Cianocobalamina)
Hidroxocobalamnina
150,0 mg
100,0 mg
5000,0 mcg
20000,0 mcg
Alcohol bencílico
0,02 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
SUBSTAN 25,000 INYECTABLE se recomienda para el tratamiento de
afecciones en el
sistema nervioso periférico (neuritis, neuralgias), y sistema
nervioso central, así también en
estados de deficiencia de vitamina B1 (Clorhidrato de Tiamina),
Vitamina B6 (Clorhidrato de
Piridoxina) Vitamina B12 (Cianocobalamina), Hidroxicobalamina causados
por alcoholismo,
uso de anticonceptivos y estrés.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Tiamina (vitamina B
1
):
Antecedentes de alergia a las preparaciones que contiene tiamina.
Piridoxina (vitamina B
6
):
Convulsiones neonatales, tratamiento simultáneo con levodopa.
Cianocobalamina (vitamina B
12
):
El tratamiento con cianocobalamina puede enmascarar la deficiencia de
ácido fólico, el ácido
fólico en grandes dosis puede corregir la megaloblastosis causada por
la deficiencia de
vitamina B
12
, pero no previene las complicaciones neurológicas las cuales pueden
ser
irreversibles. Los pacientes con anemia perniciosa o deficiencia de
vitamina B
12
secundaria
a un defec