SUBLINOX Comprimé (à désintégration orale)

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Tartrate de zolpidem

Disponible desde:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

ZOLPIDEM

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Comprimé (à désintégration orale)

Composición:

Tartrate de zolpidem 10MG

Vía de administración:

Sublinguale

Unidades en paquete:

10/30/100

tipo de receta:

Ciblés (LRCDAS IV)

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2019-07-05

Ficha técnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
T/C
SUBLINOX
MD
Tartrate de zolpidem
Comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO), à 5 mg et à 10
mg, oraux
Agent hypnotique
Bausch Health, Canada Inc.
2150 St-Elzear Blvd. West
Laval, Quebec
H7L 4A8
Date d’approbation initiale:
19 juillet 2011
Date de révision :
17 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 254996
SUBLINOX
MD
est une marque déposée d‘OREXO AB.
_ _
_T/C_
_SUBLINOX _
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 de 58_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personne âgées
03/2022
2 Contre-indications
03/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
03/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
03/2022
7 Mises en garde et précautions
03/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personne âgées
03/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
6
4.1
Considér