Striverdi Respimat 2,5 mikrogram per puff Inhalationsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

olodaterolhydroklorid

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

R03AC19

Designación común internacional (DCI):

olodaterolhydroklorid

Dosis:

2,5 mikrogram per puff

formulario farmacéutico:

Inhalationsvätska, lösning

Composición:

olodaterolhydroklorid 2,7 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Olodaterol

Resumen del producto:

Förpacknings: Läkemedelsbehållare, 60 puffar (30 doser)+ inhalator för flergångsbruk; Läkemedelsbehållare, 3 x 60 puffar (30 doser)+ inhalator för flergångsbruk; Läkemedelsbehållare, 60 puffar (30 doser), refill-förpackning; Läkemedelsbehållare, 3 x 60 puffar (30 doser), refill-förpackning

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2013-11-14

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MIKROGRAM PER PUFF INHALATIONSVÄTSKA, LÖSNING
olodaterol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Striverdi Respimat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Striverdi Respimat
3.
Hur du tar Striverdi Respimat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Striverdi Respimat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STRIVERDI RESPIMAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Striverdi Respimat hjälper personer med kroniskt obstruktiv
lungsjukdom (KOL) att andas lättare.
KOL är en långvarig lungsjukdom som orsakar andnöd och hosta.
Diagnosen KOL har också samband
med långvarig luftrörskatarr (kronisk bronkit) och förstorade
lungblåsor (emfysem). Eftersom KOL är
en långvarig sjukdom ska du använda Striverdi Respimat varje dag,
inte enbart när du har
andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Striverdi Respimat innehåller den aktiva substansen olodaterol som
är en långverkande luftrörsvidgare
(långverkande beta-2-agonist) som hjälper till att öppna dina
luftvägar och gör det lättare att få in och
ut luft ur lungorna. Regelbunden användning av Striverdi Respimat kan
också underlätta när du får en
period av andnöd på grund av din sjukdom, och hjälper dig att
minska sjukdomens påverkan på ditt
dagliga liv.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR STRIVERDI RESPIMAT
TA INTE STRIVERDI RESPIMA

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Striverdi Respimat 2,5 mikrogram per puff inhalationsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Den levererade dosen är 2,5 mikrogram olodaterol (som hydroklorid)
per puff.
Den levererade dosen är den dos som är tillgänglig för patienten
efter passage genom munstycket.
Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 0,0011 mg
bensalkoniumklorid i varje puff.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsvätska, lösning
Klar, färglös inhalationsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Striverdi Respimat är avsedd för bronkdilaterande
underhållsbehandling hos patienter med kroniskt
obstruktiv lungsjukdom (KOL).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Läkemedlet är endast avsett att användas för inhalation.
Läkemedelsbehållaren kan endast sättas fast
och användas i Respimat inhalator.
Två puffar från Respimat inhalator motsvarar en dos av läkemedlet.
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 5 mikrogram olodaterol givet som två
puffar från Respimat-inhalatorn
en gång per dygn, vid samma tidpunkt varje dag.
Den rekommenderade dosen bör inte överskridas.
_Äldre_
Äldre patienter
_ _
kan använda Striverdi Respimat i rekommenderad dos.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion kan använda
Striverdi Respimat i
rekommenderad dos.
Det saknas data för användning av Striverdi Respimat i patienter med
svårt nedsatt leverfunktion.
_Nedsatt njurfunktion_
Patienter med nedsatt njurfunktion kan använda Striverdi Respimat i
rekommenderad dos.
2
Erfarenheten av användning av Striverdi Respimat hos patienter med
svår njurfunktionsnedsättning är
begränsad.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av Striverdi Respimat för en
pediatrisk population (under 18 år).
Administreringssätt
Detta läkemedel är enbart avsett för inhalation.
Läkemedelsbehållaren kan endast sättas in i och
anv