STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLODATEROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Código ATC:

R03AC19

Designación común internacional (DCI):

OLODATEROL HYDROCHLORIDE

Dosis:

2,5 microgramos

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN

Composición:

OLODATEROL HIDROCLORURO 2,5 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

1 inhalador recargable + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olodaterol

Resumen del producto:

STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION, 1 inhalador recargable + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis) - 148121000140102 - 148041000140106 - 148051000140108; STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis) Autorizado 03/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS, SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN
olodaterol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Striverdi Respimat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Striverdi Respimat
3. Cómo tomar Striverdi Respimat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Striverdi Respimat
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES STRIVERDI RESPIMAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Striverdi Respimat ayuda a las personas con enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) a respirar
más fácilmente. La EPOC es una enfermedad pulmonar a largo plazo que
provoca dificultad para respirar y
tos. El término EPOC está asociado con bronquitis crónica y
enfisema. Dado que la EPOC es una
enfermedad a largo plazo, usted debe usar Striverdi Respimat cada día
y no solo cuando tenga problemas
respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Striverdi Respimat contiene el principio activo olodaterol, que es un
broncodilatador de acción prolongada
(agonista beta
2 de acción prolongada) que ayuda a abrir sus vías respiratorias y
facilita la toma y expulsión
de aire de los pulmones. El uso regular de Striverdi Respimat también
puede ayudarle cuando tiene
dificultad continuada para respirar debido a su enfermedad y le
ayudará a minimizar los efectos de la
enfermedad en su vida diaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR STRIVERDI RESPIMAT
NO TOME STRIVERDI RESPIMAT

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Striverdi Respimat 2,5 microgramos, solución para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La dosis liberada es de 2,5 microgramos de olodaterol (como
hidrocloruro) por pulsación.
La dosis liberada es la dosis disponible para el paciente después de
pasar por la boquilla.
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 0,0011 mg de cloruro de benzalconio en cada
pulsación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación
Solución para inhalación transparente, incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Striverdi Respimat está indicado como tratamiento broncodilatador de
mantenimiento en pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento es únicamente para uso por vía inhalatoria. El
cartucho solo puede introducirse y
utilizarse con el inhalador Respimat.
Una dosis son dos pulsaciones del inhalador Respimat.
_Adultos_
La dosis recomendada es de 5 microgramos de olodaterol administrados
en dos pulsaciones mediante el
inhalador Respimat una vez al día y a la misma hora.
No debe superarse la dosis recomendada.
_Población de edad avanzada_
Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar Striverdi Respimat a la
dosis recomendada.
_Insuficiencia hepática_
Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada pueden
utilizar Striverdi Respimat a la dosis
recomendada.
No se dispone de datos sobre el uso de Striverdi Respimat en pacientes
con insuficiencia hepática grave.
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_Insuficiencia renal_
Los pacientes con insuficiencia renal pueden utilizar Striverdi
Respimat a la dosis recomendada. La
experiencia con Striverdi Respimat en pacientes con insuficiencia
renal grave es limitada.
_Población pediátrica_
No existe una recomendación de uso específica para Striverdi
Respimat en la población pediátrica
(menores de 18 años).
Forma de administración
Este medicam