STRESNIL 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # STRESNIL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZAPERONA

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Código ATC:

QN05AD90

Designación común internacional (DCI):

AZAPERONE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

STRESNIL 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # STRESNIL Caja con 1 vial de 100 ml, STRESNIL 40 m, STRESNIL 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # STRESNIL 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (100 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Azaperona

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: Agresividad; Indicaciones especie Porcino: Estrés; Indicaciones especie Porcino: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en situaciones climatológicas muy frías; Contraindicaciones especie Todas: Animales que vayan a ser sacrificados en los 18 días posteriores al tratamiento; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: AZAPERONA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572184 Autorizado, 572185 Anulado, 572184 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
STRESNIL 40 mg/ml solución inyectable para porcino
Azaperona
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
ECUPHAR VETERINARIA, S.L.U
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
LIBERADOR DEL LOTE:
Elanco France
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue, France
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STRESNIL 40 mg/ml solución inyectable para porcino
Azaperona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Azaperona
40 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito sódico (E 223)
2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,05 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
1. Tratamiento y prevención de la agresividad:
- Prevención de las luchas que sobrevienen al mezclar o reagrupar
cerdos.
- Control de la agresividad en las cerdas.
2. Situación que se acompañan de estrés:
- Sobrecarga cardíaca
- Estrés durante el transporte.
3. Reducción de la excitación en las cerdas durante el parto y la
lactancia.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4. Premedicación en anestesia local y general.
5.
CONTRAINDICACIONES
Debido a la posible presencia de residuos en los tejidos, el uso de
este medicamento esta con-
traindicado en el transporte o reagrupación de animales que vayan a
ser sacrificados en los 18
días posteriores al tratamiento.
No usar en situaciones climatológicas muy frías ya que la
vasodilatación periférica conlleva
riesgo de colapso cardiovascular.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activ

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STRESNIL 40 mg/ml solución inyectable para porcino.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Azaperona 40 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito sódico (E 223) 2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, ligeramente amarillenta, sin materias
extrañas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Este medicamento veterinario está indicado en cerdos para:
1- Tratamiento y prevención de la agresividad:
-
Prevención de las luchas que sobrevienen al mezclar o reagrupar
cerdos.
-
Control de la agresividad en las cerdas.
2- Situaciones que se acompañan de estrés:
-
Sobrecarga cardíaca.
-
Estrés durante el transporte.
3- Reducción de la excitación en las cerdas durante el parto y la
lactancia.
4- Premedicación en anestesia local y general.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Debido a la posible presencia de residuos en los tejidos, el uso de
este medicamento está
contraindicado en el transporte o reagrupación de animales que vayan
a ser sacrificados en los
18 días posteriores al tratamiento.
No usar en situaciones climatológicas muy frías ya que la
vasodilatación periférica conlleva
riesgo de colapso cardiovascular.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
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PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o alguno de los excipien-
tes.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El efecto del medicamento puede no ser el esperado debido a errores en