País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATOMOXETINUM
LILLY S.A. - SPANIA
N06BA09
ATOMOXETINUM
80mg
CAPS.
PRF
ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA
PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
8950/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 56 caps.; 8950/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 28 caps.; 8950/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 14 caps.; 8950/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 7 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8945/2016/01-02-03-04 _Anexa 1_ 8946/2016/01-02-03-04 8947/2016/01-02-03-04 8948/2016/01-02-03-04 8949/2016/01-02-03-04 8950/2016/01-02-03-04 8951/2016/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STRATTERA 10 MG CAPSULE STRATTERA 18 MG CAPSULE STRATTERA 25 MG CAPSULE STRATTERA 40 MG CAPSULE STRATTERA 60 MG CAPSULE STRATTERA 80 MG CAPSULE STRATTERA 100 MG CAPSULE Atomoxetină __ ASPECTE IMPORTANTE DE ŞTIUT DESPRE MEDICAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT PENTRU A TRATA ADHD Denumirea completă a ADHD este "tulburare prin deficit de atenţie şi hiperactivitate”. Medicamentul contribuie la îmbunătăţirea activităţii dumneavoastră cerebrale. Vă poate îmbunătăţi capacitatea de concentrare, atenţia şi vă poate face mai puţin impulsiv. Pe lângă acest medicament, trebuie să utilizaţi şi un alt tratament pentru ADHD. PENTRU MAI MULTE INFORMAŢII, CITIŢI PUNCTUL 1. ÎNAINTE DE A LUA ACEST MEDICAMENT, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ DACĂ: suferiţi de probleme de sănătate mentală suferiţi de o problemă la inimă sau asociată circulaţiei sângelui suferiţi de probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum ar fi un accident vascular cerebral. PENTRU MAI MULTE INFORMAŢII, CITIŢI PUNCTUL 2. ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI CU ACEST MEDICAMENT: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în mod regulat. În acest mod, medicul dumneavoastră va putea verifica eficacitatea medicamentului. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu acest medicament pentru a observa dacă acesta este încă necesar, în cazul în care îl luaţi mai mult de 1 an. Cele mai frecvente reac Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8945/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 8946/2016/01-02-03-04 8947/2016/01-02-03-04 8948/2016/01-02-03-04 8949/2016/01-02-03-04 8950/2016/01-02-03-04 8951/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg sau 100 mg capsule. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg sau 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsulele de Strattera 10 mg: capsule de culoare alb opac, imprimate cu cerneală neagră cu „Lilly 3227” şi cu „10 mg”, având aproximativ 15,5-16,1 mm lungime. Capsulele Strattera 18 mg: capsule cu capac de culoare galben auriu şi corp de culoare alb opac, imprimate cu cerneală neagră cu „Lilly 3238” şi cu „18 mg”. , având aproximativ 15,5-16,1 mm lungime. Capsulele Strattera 25 mg: capsule cu capac de culoare albastru opac şi corp de culoare alb opac, imprimate cu cerneală neagră cu „Lilly 3228” şi cu „25 mg”. , având aproximativ 15,5-16,1 mm lungime. Capsulele de Strattera 40 mg: capsule de culoare albastru opac, imprimate cu cerneală neagră cu „Lilly 3229” şi cu „40 mg”. , având aproximativ 15,5-16,1 mm lungime. Capsulele Strattera 60 mg: capsule cu capac de culoare albastru opac şi corp de culoare galben auriu, imprimate cu cerneală neagră cu „Lilly 3239”şi cu „60 mg”. , având aproximativ 17,5-18,1 mm lungime. Capsulele Strattera 80 mg: capsule cu capac de culoare maro şi corp de culoare albă, imprimate cu cerneală neagră cu „Lilly 3250” şi cu „80 mg”. , având aproximativ 17,5-18,1 mm lungime. Capsulele Strattera 100 mg: capsule de culoare maro opac, imprimate cu cerneală neagră cu „Lilly 3251”şi cu „100 mg”, având aproximativ 19,2-19,8 mm lungime. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII Leer el documento completo