STRATTERA 25MG CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Clorhidrato de Atomoxetina 25,000mg Equivalente Atomoxetina

Disponible desde:

ELI LILLY AND COMPANY [US] UNITED STATES

Código ATC:

N06BA09CAP18101

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

Cada capsula contiene Clorhidrato de Atomoxetina 25,000mg Equivalente Atomoxetina

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Blister x 14 Capsulas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LILLY DEL CARIBE INC CAROLINA PUERTO RICO PARA ELI LILLY AND COMPANY INDIANAPOLIS - USA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA DE FORMA DOBLE HEMISFERICA CON TAPA AZUL OPACA Y CUERPO BLANCO, IMPRESO CON "LILLY 3228? EN LA TAPA Y "25MG" EN EL CUERPO EN TINTA NEGRA CONTENIDO POLVO FINO BLANCO HOMOGENEO; Condicion conservacion: CONSERVARA A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-10-12 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO A DIANA BEATRIZ COBOS YANEZ. 2. ACTUALIZACION DE INSERTO, NUEVA VERSION CDS15AGO14 PROPOSED TRUTH COPY V4.0 (27JUN17) 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA 2021-12-28 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE DISEÑO EN LAS ETIQUETAS EXTERNAS, INTERNAS 2. NMED05:CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. 6 DE DICIEMBRE 2816 Y PAUL RIVET 3. CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. 6 DE DICIEMBRE 2816 Y PAUL RIVET 2008-02-19 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2020-08-06 12:03:03 -> ** EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO A LILLY S.A. MADRID - ESPAÑA 2. CAMBIO DE MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO DE: BLÍSTER DE POLIVINILCLORURO (PVC) CON LÁMINA DE ALUMINIO. A BLÍSTER DE ALUMINIO FORMADO EN FRÍO (CFF) EN UNA CARA Y UNA LÁMINA DE ALUMINIO REVESTIDA DE VINILO POR OTRA. EL CFF ESTÁ COMPUESTO DE UNA CAPA DE POLIAMIDA (NYLON), LÁMINA DE ALUMINIO Y UNA CAPA RÍGIDA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC). 3. ACTUALIZACIÓN MENOR EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 4. CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN DE: MÉXICO A ZONA FRANCA - PANAMÁ 5. ELIMINACIÓN EN EL FORMULARIO DE REGISTRO SANITARIO DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 BLÍSTER X 7 CAPSULAS; CAJA X 2 BLÍSTER X 14 CAPSULAS C/U; CAJA X 1 BLÍSTER X 14 CAPSULAS (MM) 2009-06-04 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL 2014-05-23 12:03:03 -> INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y EN MUESTRA MEDICA QUEDA PRESENTACION COMERCIAL DE ESTA FORMA: CAJA X 1 BLISTER X 7 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 14 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 14 CAPSULAS C/U +INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 14 CAPSULAS +INSERTO (MUESTRA MEDICA) 2015-02-04 12:03:03 -> ACTUALIZACION DE NUEVAS ESPECIFICACIONES TECNICAS (IDENTIFICACION DEL PRINCIPIO ACTIVO (ATOMOXETINA) POR METODO HPLC), POR TANTO CAMBIA DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL USP 37 NF 32 2021-02-12 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1 - AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PRODUCTO, POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV. MÉXICO A A LILLY S.A.,MADRID- ESPAÑA; APROBADO EL 06-AGO-2020 2020-08-14 12:03:03 -> -EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED10 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN EL FORMULARIO, NÚMERO IMPRESO EN UN LADO BLANCO DE LA CÁPSULA: DE "9548" A "LILLY 3228" 2014-10-30 12:03:03 -> ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES TECNICAS (IDENTIFICACION DEL PRINCIPIO ACTIVO (ATOMOXETINA) POR METODO HPLC) 2016-02-22 12:03:03 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE MEXICO S.A. DE C.V A BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO D.F. 2023-03-07 08:08:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE, CORRESPONDIENTE AL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 14CÁP ENE-22 ENE-25 D520600 37 FEB-22 FEB-25 D555189 282 MAY-22 MAY-25 D568755 185 2006-08-09 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR E INCLUSIÓN DEL ACONDICIONADOR 2022-10-05 15:41:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE: - DE: ELI LILLY INTERAMERICA INC. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, KENNEDY. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE 2816 Y PAÚL RIVET. REPRESENTANTE LEGAL: JORGE LUIS FONSECA RISCO. - A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. REPRESENTANTE LEGAL: JOSÉ ANTONIO SALINAS ROJAS. NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: DIANA BEATRIZ COBOS YÁNEZ, CI 1716635097, REGISTRO MSP L880233. A: CONCEPCIÓN AVALOS VITERI, CI 1705363099, REGISTRO MSP L5 158 485. 2007-03-12 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-02-16