STRATTERA® 18mg CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Atomoxetina 18.00mg

Disponible desde:

ELI LILLY AND COMPANY [US] UNITED STATES

Código ATC:

N06BA09CAP69401

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

Cada capsula contiene: Clorhidrato de atomoxetina equivalente a 18.00mg de atomoxetina

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Blister x 7 capsulas +Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LILLY DEL CARIBE INC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA DE FORMA DOBLE HEMISFERICA, CON TAPA DORADA Y CUERPO BLANCO, IMPRESO CON "LILLY 3238" EN LA TAPA Y "18MG" EN EL CUERPO DE TINTA NEGRA, CONTENIDO POLVO FINO BLANCO, HOMOGENEO; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2023-03-07 08:16:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE, CORRESPONDIENTE AL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 7CÁP 05/2022 05/2025 D547745 609 CAJA X 7CÁPMM 01/2021 01/2024 D438191 298 2009-05-29 15:01:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2007-03-09 15:01:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL (MUESTRA MEDICA) 2008-02-18 15:01:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2015-03-30 15:01:26 -> ACTUALIZACION DE NUEVAS ESPECIFICACIONES TECNICAS (IDENTIFICACION DEL PRINCIPIO ACTIVO (ATOMOXETINA) POR METODO HPLC CAMBIO A PRODUCTO OFICIAL DE MARCA REFERENCIA 37 NF32 2016-02-05 15:01:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE: ELI LILLY COMPAÑÍA DE MÉXICO S.A. DE C.V. A: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. MÉXICO D.F. 2017-10-31 15:01:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION CONTENIDA EN EL INSERTO IDENTIFICADO CON LA VERSION CDS15AGO14 PROPOSED TRUTH COPY V4.0 ( EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN CONTENIDA EN LA ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA - EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO A DIANA BEATRIZ COBOS YANEZ 2022-10-11 15:01:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE: - DE: ELI LILLY INTERAMERICA INC. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, KENNEDY. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE 2816 Y PAÚL RIVET. REPRESENTANTE LEGAL: JORGE LUIS FONSECA RISCO. - A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. REPRESENTANTE LEGAL: JOSÉ ANTONIO SALINAS ROJAS. NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: DIANA BEATRIZ COBOS YÁNEZ, CI 1716635097, REGISTRO MSP L880233. A: CONCEPCIÓN AVALOS VITERI, CI 1705363099, REGISTRO MSP L5 158 485. 2020-03-09 15:01:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DE BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO A LILLY S.A. MADRID - ESPAÑA 2. CAMBIO DE MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO DE BLÍSTER DE POLIVINILCLORURO (PVC) CON LÁMINA DE ALUMINIO A BLÍSTER DE ALUMINIO FORMADO EN FRÍO (CFF) EN UNA CARA Y UNA LÁMINA DE ALUMINIO REVESTIDA DE VINILO POR OTRA. EL CFF ESTÁ COMPUESTO DE UNA CAPA DE POLIAMIDA (NYLON), LÁMINA DE ALUMINIO Y UNA CAPA RÍGIDA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC). 3. ACTUALIZACIÓN MENOR EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 4. CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN DE MÉXICO A VÍA ZONA FRANCA - PANAMÁ 2020-06-29 15:01:26 -> 1° EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED10): CORRECCION EN LA DESCRIPCIÓN DEL LA FORMA FARMACÉUTICA EN EL NÚMERO IMPRESO DEL UN LADO DE LA CÁPSULA DE: IMPRESO CON "9547" A IMPRESO CON "LILLY 3238" 2020-10-10 15:01:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. MÉXICO D. A LILLY S.A. ESPAÑA 2020-12-28 15:01:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1.- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE SONIA BEATRIZ DEL CARMEN MONTALVO BUSTOS A DIANA BEATRIZ COBOS YANEZ (NMED03) 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DE LA VERSIÓN V048 A LA V052 (NMED11) 3.- CORRECCION TIPOGRAFICA EN EL REGISTRO DENTRO DE LA INFORMACION DATOS DE IMPORTACIÓN DE MÉXICO A ESPAÑA (NMED02) 4.- CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL (NMED14) 2021-02-12 15:01:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN POR ELIMINACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 BLÍSTER X 14 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 2 BLÍSTER X 14 CAPSULAS C/U + INSERTO 2021-12-28 15:01:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE DISEÑO EN LAS ETIQUETAS EXTERNAS, INTERNAS Y DE INSERTO 2. NMED05:CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. 6 DE DICIEMBRE 2816 Y PAUL RIVET 3. CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. 6 DE DICIEMBRE 2816 Y PAUL RIVET; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-06-21