País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATOMOXETINA HIDROCLORURO
LILLY S.A.
N06BA09
ATOMOXETINA HYDROCHLORIDE
10 mg
CÁPSULA DURA
ATOMOXETINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Atomoxetina
STRATTERA 10 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 11/11/2013 Comercializado - STRATTERA 10 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Revocado 11/11/2013 Sin notificación de comercialización - STRATTERA 10 mg CAPSULAS DURAS , 7 cápsulas Autorizado 11/11/2013 Comercializado - STRATTERA 10 mg CAPSULAS DURAS , 7 cápsulas Revocado 11/11/2013 Sin notificación de comercialización
Suspenso
2006-04-07
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STRATTERA 10, 18, 25, 40, 60, 80 Y 100 MG CÁPSULAS DURA S Atomoxetina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Strattera y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strattera 3. Cómo tomar Strattera 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Strattera 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES STRATTERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA QUE SE UTILIZA Strattera contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza - en niños a partir de los 6 años - en jóvenes - en adultos Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere también tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o terapia de conducta. No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se conoce si el fármaco funciona o si es seguro en esta población. En adultos, Strattera se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la enfermedad cuando era niño. CÓMO FUNCIONA Strattera incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química producida de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la impulsividad e hiperactividad en los pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg de atomoxetina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. STRATTERA 10 mg: cápsula dura, blancas opacas, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3227” y “10 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 18 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color dorado y un cuerpo de color blanco opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3238” y “18 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 25 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color azul opaco y un cuerpo blanco opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3228” y “25 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 40 mg: cápsula dura, son de color azul opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3229” y “40 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 60 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color azul opaco y un cuerpo dorado, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3239” y “60 mg”, aproximadamente 17,5-18,1 mm de longitud. STRATTERA 80 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color marrón opaco y un cuerpo blanco opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3250” y “80 mg”, aproximadamente 17,5-18,1 mm de longitud. STRATTERA 100 mg: cápsula dura, son de color marrón opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3251” y “100 mg”, aproximadamente 19,2-19,8 mm de longitud. 2 de 22 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Strattera está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años, en adolescentes y en adultos como parte de un programa completo de tr Leer el documento completo