Stesolid Emulsion 5 mg/ml injektionsvæske, emulsion

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

DIAZEPAM

Disponible desde:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

N05BA01

Designación común internacional (DCI):

diazepam

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektionsvæske, emulsion

Fecha de autorización:

2018-01-24

Información para el usuario

Indlægsseddel: Information til brugeren
Stesolid
®
Emulsion
5 mg/ml, injektionsvæske, emulsion
diazepam
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Stesolid Emulsion til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Stesolid Emulsion
3. Sådan bliver du behandlet med Stesolid Emulsion
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Stesolid tilhører en gruppe af lægemidler kaldet benzodiazepiner.
Disse har en angstdæmpende, beroligende og muskelafslappende
virkning.
Du kan få Stesolid Emulsion:
• mod angst og uro.
• ved muskelstivhed og muskeltrækninger (spasticitet).
• mod krampeanfald.
• til behandling af alkoholabstinenser.
• indledningsvis i forbindelse med bedøvelse og som kortvarigt
bedøvelsesmiddel.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STESOLID EMULSION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Stesolid Emulsion:
• hvis du er allergisk over for diazepam (eller andre benzo
diazepiner) eller et af de øvrige indholds stoffer i Stesolid
Emulsion (angivet i punkt 6).
• hvis du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der
medfører, at musklerne svækkes og let bliver trætte.
• hvis du lider af søvnapnø (en

Ficha técnica

23. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STESOLID EMULSION, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION (PARANOVA)
0.
D.SP. NR.
2738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stesolid Emulsion
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diazepam 5 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 150 mg/ml sojaolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion (Paranova).
En mælkehvid olie-i-vand emulsion i en klar glasampul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret til behandling af:

angst- og urotilstande

krampeanfald og spasticitet

alkoholabstinenssymptomer

præanæstetisk medikation

anæstesiindledning og kortvarig anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Kramper:
Voksne: 10-20 mg langsomt i.v., evt. gentaget.
_dk_hum_60036_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Børn: 0,25-0,5 mg/kg i.m. eller langsomt i.v.
Præanæstetisk medikation: 0,2 mg/kg i.m. eller 0,1-0,2 mg/kg
langsomt i.v.
Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen.
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
udover den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden revurdering med
særlig ekspertise af patientens tilstand.
Nedtrapning
Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har fået
benzodiazepiner i
længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase.
Særlige populationer:
Personer i følgende patientgrupper bør kontrolleres regelmæssigt i
begyndelsen af
behandlingen. Monitorering under behandlingen er vigtig med henblik
på at minimere dosis
og/eller administrationshyppighed for at undgå overdosis som følge
af akkumulation som
f.eks. ho