Steovit D3 Orange 500 mg - 800 UI compr. à croquer

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Carbonate de Calcique 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholécalciférol 800 UI

Disponible desde:

Orifarm Generics a.s.

Código ATC:

A12AX

formulario farmacéutico:

Comprimé à croquer

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Resumen del producto:

CTI Extended: 377544-04; 377544-03; 377544-02; 377544-01; 377544-09; 377544-08; 377544-07; 377544-06; 377544-05

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2010-09-08

Información para el usuario

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STEOVIT D
3 ORANGE 500 MG/800 U.I. COMPRIMÉS À CROQUER
calcium/cholécalciférol (Vitamine D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Steovit D
3
orange et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D
3
orange
3.
Comment prendre Steovit D
3
orange
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Steovit D
3
orange
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STEOVIT D
3 ORANGE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés de Steovit D
3
orange sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine
D3
qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D
3
orange est utilisé dans la
prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D
chez les adultes présentant un risque
identifié de carence en calcium et vitamine D, et comme supplément
en association avec un traitement
spécifique de l’ostéoporose.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT D
3 ORANGE?
NE PRENEZ JAMAIS STEOVIT D
3 ORANGE :
-
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des
autres composants contenus
dans Steovit D
3
orange mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez de graves problèmes rénaux.
-
si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le s

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Steovit D
3
orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Carbonate de calcium correspondant à 500 mg de calcium
Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 800 U.I. (20
microgrammes) de cholécalciférol
(vitamine D
3
)
Excipients à effet notoire:
Un comprimé contient 55,2 mg d’isomalt (E953), 1,5 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés (14 mm), pouvant
présenter de petites taches.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les
adultes avec un risque identifié.
Apport vitamine D-calcique associé au traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients
présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES_
Un comprimé, une fois par jour.
La quantité de calcium dans Steovit D
3
orange est inférieure à la prise journalière recommandée. C’est
pourquoi Steovit D
3
orange doit être principalement utilisé chez les patients qui ont
besoin d’un
supplément en vitamine D mais qui prennent déjà du calcium via
l’alimentation.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_POPULATION PÉDIATRIQUE : _
Steovit D
3
orange comprimés à croquer n’est pas destiné à usage chez
l’enfant ou l’adolescent.
_INSUFFISANCE RÉNALE :_
Steovit D
3
orange comprimés à croquer ne doit pas être administré à des
patients présentant une
déficience rénale grave (voir rubrique 4.3).
_INSUFFISANCE HÉPATIQUE :_
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Le comprimé peut être croqué ou sucé.
2
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Insuffisance rénal