Steovess 70 mg šumeče tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

alendronska kislina

Disponible desde:

Accord Healthcare

Código ATC:

M05BA04

Designación común internacional (DCI):

alendronska acid

formulario farmacéutico:

šumeča tableta

Composición:

alendronska kislina 70 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

4 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

alendronska kislina

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (2 x 2 tableti v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Fecha de autorización:

2019-01-25

Información para el usuario

JAZMP-IB/002-04.02.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
STEOVESS
70 MG ŠUMEČE TABLETE
alendronska kislina
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, TUDI ČE STE ZDRAVILO ŽE
JEMALI.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.

Če katerikoli neželen učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Steovess in zakaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Steovess
3.
Kako jemati zdravilo Steovess
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Steovess
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STEOVESS IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO STEOVESS?
Alendronat, zdravilna učinkovina zdravila Steovess, spada v skupino
nehormonskih zdravil, ki jih
imenujemo difosfonati. Zdravilo Steovess preprečuje izgubljanje
kostne mase, ki se pojavi pri ženskah po
menopavzi, in pomaga pri ponovni gradnji kosti. Zdravilo Steovess
zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in
kolkov.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO STEOVESS ?
Zdravnik vam je zdravilo Steovess predpisal za zdravljenje
osteoporoze. Zdravilo Steovess zmanjšuje
tveganje za zlome hrbtenice in kolkov.
ZDRAVILO STEOVESS SE JEMLJE ENKRAT NA TEDEN.
KAJ JE OSTEOPOROZA ?
Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in
šibkejše. Pogosta je pri ženskah po
menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo tvoriti ženski hormon
estrogen, ki pomaga ohranjati zdravo
okostje ženske. Razultat tega je izguba kostnine in kosti postanejo
šibkejše. Prej, ko pri ženski nastopi
menopavza, večje je tveganje za osteoporozo.
Osteoporoza je v začetni fazi običajno brez simptomov. Če je ne
zdravimo, pa lahko povzroči zlome kosti.
Kljub temu, da so zlomi običajno boleči, lahko z

Ficha técnica

1
JAZMP-IB/003-14.01.2014
POVZETEK GLAVNI ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-IB/003-14.01.2014
1.
IME ZDRAVILA
Steovess 70 mg šumeče tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČNSKA SESTAVA
Ena šumeča tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline v obliki 91,37
mg natrijevega alendronata trihidrata.
Pomožne snovi: Ena šumeča tableta vsebuje 602,54 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Bele do umazano bele, okrogle šumeče tablete premera 25 mm,
ploščate, s topimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje pomenopavzalne osteoporoze. Zdravilo Steovess 70 mg
zmanjša tveganje za zlome vretenc in
kolkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena 70 mg šumeča tableta enkrat na teden.
Bolnicam je potrebno naročiti, naj v primeru, ko so pozabile vzeti
odmerek zdravila Steovess 70 mg,
vzamejo eno šumečo tableto naslednje jutro.
Bolnice ne smejo vzeti 2 šumečih tablet na isti dan, ampak naj
nadaljujejo z jemanjem ene šumeče tablete
enkrat na teden, kakor je bilo dogovorjeno na začetku zdravljenja.
Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni bilo
določeno. Potrebo po nadaljnem
zdravljenju je treba ponovno periodično oceniti glede na koristi in
morebitna tveganja zdravila Steovess za
posamezno bolnico, še zlasti po 5 ali več letih jemanja.
Način uporabe
_ _
_Da bi omogočili zadostno absorpcijo alendronata:_
Zdravilo Steovess 70 mg je treba zaužiti z navadno vodo vsaj 30 minut
pred prvim dnevnim obrokom hrane
ali pijače ali zaužitjem drugih zdravil. Druge pijače (vključno z
mineralno vodo), hrana ali nekatera zdravila
lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5).
_Da bi zdravilo čim prej prišlo do želodca in bi se s tem
zmanjšala možnost lokalnega draženja in draženja _
_požiralnika oziroma neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4):_

Zdravilo Steovess 70 mg naj bolnica zaužije zjutraj, ko vstane,
raztopljeno v pol kozarca navadne vode
(ne manj