STATURIC 80 80 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MSN LABS PERU S.A.C.

Código ATC:

M04AA03

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

Febuxostat

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1,2,3,4,5,7,10,14,15,20,28,30,40,50,60,70,80,90,100,120,150,180,200,250,270, 300,500,550 y 1000 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/Aluminio/OPA.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-01

Ficha técnica

1
STATURIC 40 / STATURIC 80
Febuxostat 40 mg / Febuxostat 80 mg
Tableta Recubierta
1.
COMPOSICIÓN:
STATURIC 40:
Cada tableta recubierta contiene:
Febuxostat ….… 40 mg
Excipientes c.s.p.
STATURIC 80:
Cada tableta recubierta contiene:
Febuxostat
….…
80 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
Indicación Terapéutica:
•
STATURIC 40 & 80, es un inhibidor de la xantina oxidasa (XO) indicado
para el
tratamiento crónico de la hiperuricemia en pacientes con gota.
•
No se recomienda STATURIC 40 & 80, para el tratamiento de la
hiperuricemia
asintomática.
2.2.
Dosis y Vía de Administración:
•
Para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con gota, se
recomienda
Febuxostat a 40 mg u 80 mg una vez al día.
•
La dosis inicial recomendada de Febuxostat es de 40 mg una vez al
día. Para los
pacientes que no alcanzan un ácido úrico en suero (AUS) inferior a 6
mg por dL
después de 2 semanas con 40 mg, se recomienda una dosis de 80 mg de
Febuxostat.
•
Febuxostat puede tomarse sin tener en cuenta el uso de alimentos o
antiácidos
(_consulte en propiedad farmacocinética)._
Vía de administración: Vía Oral
2
Poblaciones especiales
No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Febuxostat en
pacientes con
insuficiencia renal de leve a moderada [consulte el _uso en
poblaciones especíales y _
_propiedad farmacológica]. _La dosis inicial recomendada de
Febuxostat es de 40 mg
una vez al día. Para los pacientes que no alcanzan un AUS inferior a
6 mg por dL
después de 2 semanas con 40 mg, se recomienda Febuxostat 80 mg.
La dosis de Febuxostat es limitada a 40 mg una vez al día en
pacientes. Con
insuficiencia renal grave [_consulte el uso en poblaciones especiales_
_ insuficiencia _
_renal y Farmacocinética_].
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática de leve a
moderada [consulte el _ uso en poblaciones especiales - insuficiencia
hepática - y _
_Farmacocinética_]._ _
Nivel de ácido úrico
Las pruebas para el nivel objetivo de ácido úrico en suero