STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
09-11-2015
Ficha técnica
(SPC)
09-11-2015
Ingredientes activos:
ESCHERICHIA COLI, CEPA J5, STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC)
Disponible desde:
Laboratorios Hipra, S.A.
Código ATC:
QI02AB
Designación común internacional (DCI):
ESCHERICHIA COLI, STRAIN J5, STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED wi
formulario farmacéutico:
EMULSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, SORBITAN MONOOLEATO, SIMETICONA, ALCOHOL BENCILICO, POLISORBATO 80, ALGINATO SODICO
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Bovino
Área terapéutica:
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Resumen del producto:
STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 1 dosis Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2009-02-11
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STARTVAC
emulsión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Escherichia coli _J5
inactivado ............................................................................. > 50
RED
60
*
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología).
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).
ADYUVANTE:
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión homogénea de color marfil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y
estafilococos coagulasa negativos.
El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de
la primera inyección hasta a
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STARTVAC
emulsión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Escherichia coli _J5
inactivado ............................................................................. > 50
RED
60
*
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología).
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).
ADYUVANTE:
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión homogénea de color marfil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y
estafilococos coagulasa negativos.
El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de
la primera inyección hasta a
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