STAMICIS PD.INJ.SOL 1MG/VIAL

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE

Disponible desde:

CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE B.P.32, 91192 GIF-sur-Yvette Cedex, France

Código ATC:

V09GA01

Designación común internacional (DCI):

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE

Dosis:

1MG/VIAL

formulario farmacéutico:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE 1MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Área terapéutica:

TECHNETIUM (99mTc) SESTAMIBI

Resumen del producto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0356/001/MR; Συσκευασίες: 2802832601015 BTx5 VIALS 5V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

T3030p
12/2021
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
STAMICIS 1 MG
ΚΙΤ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΆΚΟΥ
[Τετράκις
(2-μεθοξυ-ισοβουτυλ-ισονιτρίλιο)
τετραφθοροβορικός χαλκός (I)]
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό σας γιατρό που θα
επιβλέπει τη διαδικασία
.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό σας
γιατρό. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το STAMICIS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιηθεί το STAMICIS
3.
Πώς χρησιμοποιείται το STAMICIS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το STAMICIS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ STAMICIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν για
διαγνωστική χρήση μόνο.
Το STAMICIS περιέχει μια ουσί�

Ficha técnica

1
T3030n
12/2021
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STAMICIS 1 mg Κιτ για παρασκευή
ραδιοφαρμάκου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
φιαλίδιο
περιέχει
1 mg
[τετράκις
(2-μεθοξυ-ισοβουτυλ-ισονιτρίλιο)
]
τετραφθοροβορικού
χαλκού (I).
Το ραδιοϊσότοπο δεν περιλαμβάνεται
στο κιτ.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
:
Ένα mL διαλύματος περιέχει 4,5 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κιτ για παρασκευή ραδιοφαρμάκου.
Λευκή σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Ενδείκνυται για
χρήση σε ενήλικες. Για τον παιδιατρικό
πληθυσμό, βλ. παράγραφο 4.2.
Μετά από τη ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου, το διάλυμα τεχνητίου
(
99m
Tc) sestamibi που προκύπτει ενδείκνυται για:

ΣΠΙΝΘΗΡΟΓΡΆΦΗΜΑ ΑΙΜΆΤΩΣΗΣ ΜΥΟΚΑΡΔΊΟΥ
για την ανίχνευση και τον εντοπισμό
νόσου των
στεφανιαίων αρτηριών (στηθάγχη και
έμφραγμα του μυοκαρδίου).

ΕΚΤΊΜΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΝΟΛΙΚΉΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑΣ
ΤΗΣ ΚΟΙΛΊΑΣ. Τεχνική πρώτης διόδου για
τον προσδιορισμό
του κλάσματος εξώθησης ή/και SPECT με
ΗΚΓκό συγχρονισμό για την αξιολόγηση
του κλάσμα�