STALEVO ® 150/37,5/200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Levodopa 150,00 mg Carbidopa monohidratada (corresponde a 37,5 mg de carbidopa) 40,50 mg Entacapone 200,00 mg

Disponible desde:

SANDOZ GMBH [AU] AUSTRALIA

Código ATC:

N04BA03COR00007

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Levodopa CAS (59-92-7) 150,00 mg Carbidopa Monohidrato (corresponde a 37,5 mg de carbidopa) (1) CAS (28860-95-9) 40,50 mg Entacapone CAS (130929-57-6) 200,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO X 100, 50, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTOS

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ORION CORPORATION

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS CONVEXOS CONLA INSCRIPCIÓN LCE 150 DE COLOR ROJO CAFE O ROJO GRISACEO; Condicion conservacion: A TEMPERATURA MENOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-06-22 09:41:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: - 1. CAMBIO DE LABORATOTRIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR A: ORION OYJ/ORION CORPORATION/ORION PHARMA, SALO, FINLANDIA. 2007-01-18 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2012-04-27 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN. 2015-01-16 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 3761830_IIE1_M_17_JUN_02_ATT1 REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 A 24 MESES 2016-01-20 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE PAÍS DE IMPORTACIÓN DE FINLANDIA A SUIZA 2. CORRECCIÓN DE PARTIDA ARANCELARIA DE 3004902900 A 300490290000000001 2022-11-09 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A: 36 MESES 2021-08-04 09:41:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED21 -ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO; A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS 2023-05-06 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A QUE SE OBTUVO LA SOLICITUD APROBADA: 16927488202200000673P MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES, A: 36 MESES CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO 6370190 2118122 STALEVO 150+37.5+200MG 30FCT BO EC 708 02-05-2022 30-04-2024 ETIQUETAS: CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO 6370190 OLD AWS STALEVO 150+37.5+200MG 30FCT BO EC 3200 PENDIENTE CONFIRMAR PENDIENTE CONFIRMAR 6370190 OLD AWS STALEVO 150+37.5+200MG 30FCT BO EC 3200 PENDIENTE CONFIRMAR PENDIENTE CONFIRMAR 2024-01-13 09:00:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO DE ETIQUETAS PREVIAMENTE AUTORIZADO EN LA SOLICITUD NO. 16927488202300000257P CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO 6370190 2142354 STALEVO 150+37.5+200MG 30FC 2996 30-12-2022 30-11-2024 2019-08-19 09:41:43 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: ERROR DE TIPEO DEL NOMBRE DEL FABRICANTE DE ORION CORPORATION ESPOO A ORION CORPORATION. 2020-08-04 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: ? ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN 2019-PSB/GLC-1048-S, 6 DE MAYO DE 2019 2024-03-07 13:10:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ? ELIMINACIÓN DE 1 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DEL LISTADO DE LABORATORIOS APROBADOS PARA CONTROL DE CALIDAD ? ACTUALIZACIÓN DESCRIPCIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE ORION CORPORATION ORION PHARMA ORIONINTIE 1 FI-02200 ESPOO FINLAND ? ACTUALIZACIÓN DE LABORATORIO EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DEL LISTADO DE LABORATORIO EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO ? ADICIÓN DE LABORATORIO PARA LIBERACIÓN DE LOTE ORION CORPORATION ORION PHARMA JOENSUUNKATU 7 FI-24100 SALO FINLAND 2021-06-11 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE:FRANCISCO JAVIER A: MARIBEL TORRES NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:JANINA BALSECA GABELA BAQUERO A: GLORIA ANABELL ALBUJA CASTRO NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2021-06-11 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A QUE SE OBTUVO UNA ACTUALIZACIÓN DEL CAMBIO DE TITULAR A ¨SANDOZ GMBH; AUSTRIA¨ MOTIVO POR EL CUAL SE DESEA AGOTAR EL PRODUCTO CON EL ANTERIOR TITULAR CON LA SIGUIENTE INFORMACIÓN: UNIDADES:1620 LOTE: 2046593 CÓDIGO PRODUCTO:6370190 FECHA DE FABRICACIÓN: 14.12.2020 FECHA DE VENCIMIENTO: 11.2022 2021-04-21 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-02-22 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR : -ACTUALIZACIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DEL REGISTRO SANITARIO. DE: NOVARTIS PHARMA AG A: SANDOZ GMBH -INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2021-04-12 09:41:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-12-09