STALEVO 100/25/200mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

LEVODOPA CAS (59-92-7) 100,00 mg CARBIDOPA MONOHIDRATADA1 CAS (28860-95-9) 27,00 mg 1) 25 mg DE CARBIDOPA ANHIDRA EQUIVALE A 27 mg DE CARBIDOPA MONOHIDRATADA ENTACAPONE CAS (130929-57-6) 200,00 mg

Disponible desde:

SANDOZ GMBH [AU] AUSTRALIA

Código ATC:

N04BA03CORC3507

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LEVODOPA CAS (59-92-7) 100,00 mg CARBIDOPA MONOHIDRATADA^1 CAS (28860-95-9) 27,00 mg ENTACAPONE CAS (130929-57-6) 200,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO X 100 X 50 X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO.

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ORION CORPORATION

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS CONVEXOS CON LA INSCRIPCION LCE 100 EN UNA DE SUS CARAS, COLOR ROJO PARDUZCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-25 10:55:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, SOLICITUD APROBADA: 16927488202200000672P MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A: 36 MESES CÓD. PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES F.F F. V. 6370189 2127659 STALEVO 100+25+200MG 1.567,000 11-08-2022 31-07-2024 2012-11-28 10:55:03 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2007-02-09 10:55:03 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE MUESTRA MEDICA. 2022-11-16 10:55:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A: 36 MESES 2021-08-04 10:55:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED21 -ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO; A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS 2021-05-25 10:55:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE REGISTRO SANITARIO DE: NOVARTIS PHARMA AG A: SANDOZ GMBH -2) INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 50 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CAJA X 1 FRASCO X 100 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 2015-12-03 10:55:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE PAÍS DE IMPORTACIÓN DE: FINLANDIA A: SUIZA 2. CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA DE: 3004902900 A: 300490290000000001 2021-04-21 10:55:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2018-06-22 10:55:03 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: - 1. CAMBIO DE LABORATOTRIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR A: ORION OYJ/ORION CORPORATION/ORION PHARMA, SALO, FINLANDIA. 2021-07-28 10:55:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A QUE SE OBTUVO UNA ACTUALIZACIÓN DEL CAMBIO DE TITULAR A ¨SANDOZ GMBH; AUSTRIA¨ MOTIVO POR EL CUAL SE DESEA AGOTAR EL PRODUCTO CON EL ANTERIOR TITULAR CON LA SIGUIENTE INFORMACIÓN: UNIDADES:3000 LOTE: 2057484 CÓDIGO PRODUCTO: 6370189 FECHA DE FABRICACIÓN: 26.01.2021 FECHA DE VENCIMIENTO: 12.2022 2024-03-07 18:29:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ? ELIMINACIÓN DE 1 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DEL LISTADO DE LABORATORIOS APROBADOS PARA CONTROL DE CALIDAD ? ACTUALIZACIÓN DESCRIPCIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE ORION CORPORATION ORION PHARMA ORIONINTIE 1 FI-02200 ESPOO FINLAND ? ACTUALIZACIÓN DE LABORATORIO EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DEL LISTADO DE LABORATORIO EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO ? ADICIÓN DE LABORATORIO PARA LIBERACIÓN DE LOTE ORION CORPORATION ORION PHARMA JOENSUUNKATU 7 FI-24100 SALO FINLAND 2021-06-25 10:55:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE:FRANCISCO JAVIER A: MARIBEL TORRES -NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:JANINA BALSECA GABELA BAQUERO A: GLORIA ANABELL ALBUJA CASTRO -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2019-08-21 10:55:03 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: ERROR DE TIPEO DEL NOMBRE DEL FABRICANTE DE ORION CORPORATION ESPOO A ORION CORPORATION. 2014-12-17 10:55:03 -> 1) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 3761848_IIE1_M_17_JUN_02_ATT1 2) REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 A 24 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-12-09