Stadaquel 150 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

QUETIAPIN FUMARAT

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fecha de autorización:

2008-08-08

Ficha técnica

8. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STADAQUEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25539
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stadaquel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 0,95 mg
lactose.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer_, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 3,8 mg
lactose.
150 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet
indeholder 5,7 mg
lactose.
200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet
indeholder 7,6 mg
lactose.
300 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 11,4 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_43362_spc.doc_
_Side 1 af 26_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en delekærv på
den ene side.*
150 mg
Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
300 mg
Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med en delekærv på den
ene side.*
* Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stadaquel er indiceret til

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevendende
maniske eller depressive episoder hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet