SQURO 300 300 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-07-2021

Ingredientes activos:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

FUMARATE QUETIAPINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 2, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación prolongada

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Quetiapina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 5, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC blanco opaco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-09-17

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
1
SQURO 50 / SQURO 200 / SQURO 300
QUETIAPINA 50 MG / 200 MG / 300 MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
COMPOSICIÓN:
SQURO 50
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Quetiapina ...................................... 50 mg
_Equivalente a Quetiapina fumarato _
Excipientes ...................... c.s.p.
SQURO 200
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Quetiapina ...................................... 200 mg
_Equivalente a Quetiapina fumarato _
Excipientes ...................... c.s.p.
SQURO 300
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Quetiapina ...................................... 300 mg
_Equivalente a Quetiapina fumarato _
Excipientes ...................... c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Quetiapina está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:
-
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar.
-
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.
-
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina.

El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en
pacientes con Trastorno Depresivo
Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con
antidepresivos en
monoterapia (ver Sección 3.1). Antes de iniciar el tratamiento, los
médicos deben considerar el perfil
de seguridad de quetiapina (ver Sección 2.4).
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis:
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar que los
pacientes reciban una clara información sobre la dosificación
adecuada para su enfermedad.
Quetiapina se debe administrar una vez al día, sin alimentos. Las
tabletas deben tragarse enteras, sin
partirse, masticarse o triturarse.
_Adultos: _
_Para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios maníacos

                                
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