Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Spitzwegerichkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponible desde:

Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG Gesellschaft zur Herstellung von freiverkäuflichen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln (8013404)

Código ATC:

R05CP07

Designación común internacional (DCI):

Ribwort weed, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

formulario farmacéutico:

Sirup

Composición:

Spitzwegerichkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06375) 1,25 Gramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2005-05-02

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA
Sirup zum Einnehmen
Wirkstoff:
Spitzwegerichkraut - Fluidextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
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WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder
einen Rat benötigen.
-
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA und wofür wird er
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup
PA
beachten?
3.
Wie ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA
UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA ist ein pflanzliches Arzneimittel
bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege und wird angewendet zur Besserung
der
Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP
PA
BEACHTEN?
SPITZWEGERICHKRAUT-HUSTENSIRUP PA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder
einen der
sonstigen Bestandteile von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA sind
GI Spitzwegerichkraut Hustensirup PA
Seite 1
Oktober 2013
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON
SPITZWEGE

Ficha técnica

111
FA
Anlage 4
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA
FE
Wirkstoff: Spitzwegerichkraut-Fluidextrakt
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflicht
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
10 ml Flüssigkeit enthalten:
1,25 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1)
Auszugsmittel Ethanol 20% [m/m]
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Zuckersirup 70 %, Propylenglykol, Sorbinsäure
Hinweis für Diabetiker:
10 ml (12,5 g) enthalten 0,58 Broteinheiten (BE)
FM
4.
Anwendungsgebiete
Zur
Besserung
der
Beschwerden
bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
FN
5.
Gegenanzeigen
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA darf nicht
angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen Spitzwegerichkraut oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
FO
6.
Nebenwirkungen
Gelegentlich kann Diarrhöe auftreten.
1414
222
Sehr selten kann es zu
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich
Einzelfälle
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
FQ
8.
Warnhinweise
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-
Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder
Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten /.../ nicht
einnehmen.
/.../ kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
10 ml Sirup enthalten 6,99 g Saccharose (Zu-
cker)entsprechend 0,58 Broteinheiten.
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA
soll wegen
nicht
ausreichender
Untersuchungen
in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet