SPITOMIN 5 mg tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

buspiron

Disponible desde:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

N05BE01

Designación común internacional (DCI):

buspirone

Unidades en paquete:

60x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-06315 / 01 - V - TK - igen

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

1998-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPITOMIN 5 MG TABLETTA
SPITOMIN 10 MG TABLETTA
buspiron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spitomin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spitomin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Spitomint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Spitomint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPITOMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spitomin szorongást csökkentő gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A SPITOMIN SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SPITOMINT
·
ha allergiás a buspironra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
·
ha súlyos vesebetegsége (kreatinin-klírensz < 20 ml/perc/1,73 m
2
), illetve májbetegsége van.
·
ha alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók, vagy pszichés
megbetegedések kezelésére használt
gyógyszerek (antipszichotikumok) okozta mérgezés alakult ki
Önnél.
·
ha epilepsziában szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Spitomin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével
·
ha enyhe vagy közepesen súlyos májbetegsége van, a betegség
súlyosságától függően a gyógyszer
n

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SPITOMIN 5 MG TABLETTA
SPITOMIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spitomin 5
mg tabletta
5 mg buspiron-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Spitomin 10
mg tabletta
10 mg buspiron-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Spitomin 5
mg tabletta
52,9 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Spitomin 10
mg tabletta
105,8 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Spitomin 5
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű,
egyik oldalán mélynyomású stilizált E
jelzéssel és 151 kódszámmal, másik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Spitomin 10
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű,
egyik oldalán mélynyomású stilizált E
jelzéssel és 152 kódszámmal, másik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Szorongásos állapotok, elsősorban generalizált anxietás
_(Generalized Anxiety Disorder – GAD)_
rövidtávú kezelése. A GAD tünetei (az Amerikai Pszichiátriai
Társaság, ill. a WHO definíciója
alapján): motoros feszültség (bizonytalanság, remegés,
izgatottság, türelmetlenség, álmatlanság);
autonom hiperaktivitás (izzadás, szájszárazság,
szívdobogásérzés, paraesthaesiák, szédülés, gyakori
vizeletürítési, székelési inger); félelem: indokolatlan
aggódás, szorongás, szerencsétlenségtől való
félelem); felfokozott éberség (ingerlékenység, koncentrálási
nehézség, álmatlanság.
-
Depressziós állapotok adjuváns kezelése – a depresszió
önálló kezelésére nem alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást egyénileg kell beállítani.
Az ajánlott napi kezdő adag 15 mg, ami 2–3 naponként 5 mg-mal
emelhető.
Az átlagos napi adag 20–30 mg, az egyszeri maximális adag 30 mg, a
max