País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ceva Sante Animale, Libourne (Prancūzija)
QJ01FA02
injekcinis tirpalas
1 ml yra: spiramicino - 600 000 TV.
receptinis
Ceva Sante Animale, Libourne (Prancūzija)
Spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūminiu klinikiniu mastitu sergančių melžiamų karvių gydymas. Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas.
Išlauka: galvijienai — 75 paros (ir subproduktams - gydant mastitą),galvijienai — 75 paros (ir subproduktams - gydant kvėpavimo takų infekcijas),karvių pienui — (neregistruota patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui, jei gydomos nuo kvėpavimo takų infekc.),karvių pienui — (13,5 paros - gydant mastitą). Pakuotė: LT/2/12/2143/001 Bespalviai I tipo stiklo buteliukai po 50 ml, užkimšti chlorobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu dangteliu, dėžutėse po 1 vnt.; LT/2/12/2143/002 Bespalviai I tipo stiklo buteliukai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu dangteliu, dėžutėse po 1 vnt.; LT/2/12/2143/003 Bespalviai I tipo stiklo buteliukai po 250 ml, užkimšti chlorobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu dangteliu, dėžutėse po 1 vnt.; LT/2/12/2143/004 Skaidrūs daugiasluoksniai plastikiniai (polipropileno-etileno vinilo alkoholio (EVOH)-polipropileno) buteliukai po 50 ml, užkimšti chlorobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu dangteliu, dėžutėse po 1 vnt.; LT/2/12/2143/005 Skaidrūs daugiasluoksniai plastikiniai (polipropileno-etileno vinilo alkoholio (EVOH)-polipropileno) buteliukai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu dangteliu, dėžutėse po 1 vnt.; LT/2/12/2143/006 Skaidrūs daugiasluoksniai plastikiniai (polipropileno-etileno vinilo alkoholio (EVOH)-polipropileno) buteliukai po 250 ml, užkimšti chlorobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu dangteliu, dėžutėse po 1 vnt. Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius - 28 d.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Spirovet 600 000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: spiramicino 600 000 TV; pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholio (E 1519) 41,6 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšys Galvijai. 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūminiu klinikiniu mastitu sergančių melžiamų karvių gydymas. Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas. 4.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra. 4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Į vieną injekcijos vietą negalima švirkšti daugiau kaip 15 ml. Veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jeigu tai neįmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą. Veterinarinį vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti spiramicinui atsparių bakterijų paplitimas. Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką. S. aureus sukeltą mastitą reikia pradėti gydyti kai tik pasireiškia klinikiniai ligos požymiai. 2 Galima gydyti tik ūminius S. aureus sukelto mastito atvejus, kai klinikiniai požymiai pasireiškia ne daugiau kaip 24 val. Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tiems, kuriems padidėjęs jautrumas, vaistas gali sukelti Leer el documento completo