País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SPIRONOLACTON 50 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C03DA01
SPIRONOLACTON 50 mg/stuk
Tablet
CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTOLIE ; POVIDON (E 1201) ; TARWEZETMEEL, CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTOLIE ; POVIDON (E 1201) ; TARWEZETMEEL,
Oraal gebruik
Spironolactone
Hulpstoffen: CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PEPERMUNTOLIE; POVIDON (E 1201); TARWEZETMEEL;
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ SPIRONOLACTON 25 MG TEVA SPIRONOLACTON 50 MG TEVA SPIRONOLACTON 100 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 18 FEBRUARI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 55837_8+55973 PIL 0222.11v.FNren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPIRONOLACTON 25 MG TEVA, TABLETTEN SPIRONOLACTON 50 MG TEVA, TABLETTEN SPIRONOLACTON 100 MG TEVA, TABLETTEN spironolacton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Spironolacton Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPIRONOLACTON TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van de tabletten is spironolacton. Spironolacton behoort tot een bepaalde groep van geneesmiddelen, de zogenaamde aldosteronantagonisten, die de werking van het hormoon aldosteron remmen. Aldosteron zorgt er o.a. voor dat het lichaam natrium vasthoudt. Het maakt onderdeel uit van een systeem dat de water- en zouthuishouding van het lichaam regelt (‘RAAS, renine- angiotensine-aldosteron-systeem’). Spironolacton bevordert de urine-uitscheiding bij patiënten met vochtophoping in de weefsels (oedeem) of in de buikholte (ascites) door verhoogde uitscheiding van natrium (zout) in de urine. Kaliumverlies ten gevolge van het eventuele gebr Leer el documento completo
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ SPIRONOLACTON 25 MG TEVA SPIRONOLACTON 50 MG TEVA SPIRONOLACTON 100 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 18 FEBRUARI 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 55837_8+55973 SPC 0222.11v.FNren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spironolacton 25 mg Teva, tabletten Spironolacton 50 mg Teva, tabletten Spironolacton 100 mg Teva, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Spironolacton 25 mg Teva bevat 25 mg spironolacton per tablet. Spironolacton 50 mg Teva bevat 50 mg spironolacton per tablet. Spironolacton 100 mg Teva bevat 100 mg spironolacton per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet Spironolacton 25 mg Teva bevat 60 mg tarwezetmeel. Elke tablet Spironolacton 50 mg bevat 90 mg tarwezetmeel. Elke tablet Spironolacton 100 mg bevat 120 mg tarwezetmeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten _25 MG_: biconvexe, witte tablet met aan één zijde een breukstreep en aan de andere kant de inscriptie “Spironolacton 25”. _50 MG_: biconvexe, witte tablet met aan één zijde een breukstreep en aan de andere kant de inscriptie “Spironolacton 50”. _100 MG_: biconvexe, witte tablet met aan één zijde een breukstreep en aan de andere kant de inscriptie “Spironolacton 100”. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • oedeem in verband met decompensatio cordis • ernstig hartfalen (NYHA III-IV) _GERENVOOIEERDE VERSIE _ SPIRONOLACTON 25 MG TEVA SPIRONOLACTON 50 MG TEVA SPIRONOLACTON 100 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 18 FEBRUARI 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 55837_8+55973 SPC 0222.11v.FNren • als adjuvans bij de behandeling van hardnekkige hypertensie • nefrotisch syndroom • levercirrose met ascites en oedeem • diagnostiek en behandeling van primair hyperaldosteronisme (m. Conn) 4.2 DOSERING EN WIJZE V Leer el documento completo