SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

tiotropium 2

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Código ATC:

R03B B04

Designación común internacional (DCI):

tiotropium 2

Dosis:

2,5 microgrammes

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour une bouffée délivrée > tiotropium 2,5 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium monohydraté 3,124 microgrammes

Vía de administración:

inhalée

Unidades en paquete:

1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04.SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est un traitement médicamenteux qui a pour objectif d'aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d’asthme à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. L’asthme est une maladie chronique caractérisée par une inflammation et un rétrécissement du calibre des voies respiratoires.La BPCO et l’asthme sont des maladies chroniques et vous devez donc prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, tous les jours et de façon régulière et non pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d’autres symptômes de BPCO. Si vous prenez SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler pour le traitement de l’asthme, vous devez le prendre en complément d’autres médicaments administrés par voie inhalée contenant un corticostéroïde et un béta‑2‑agoniste (également appelé béta-2-mimétique) de longue durée d’action.SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à élargir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation régulière de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler peut aussi aider à soulager vos difficultés respiratoires dues à votre bronchopneumopathie ce qui contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. L’utilisation quotidienne de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler permettra également de prévenir le risque d’une aggravation soudaine, à court terme, des symptômes de BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours.Pour une utilisation correcte de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, veuillez lire la rubrique 3. « Comment prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler », ainsi que les instructions d’utilisation du dispositif d’inhalation RESPIMAT réutilisable fournies à la fin de la notice.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2007-11-13

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
Dénomination du médicament
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
tiotropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à
inhaler et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRIVA RESPIMAT 2,5
microgrammes/dose, solution à inhaler ?
3. Comment prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à
inhaler ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution
à inhaler ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à
inhaler ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes
par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est un
traitement médicamenteux qui a
pour objectif d'aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) ou
d’asthme à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie
pulmonaire chronique qui provoque des
difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux
états de bronchit

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tiotropium…………………………………………………………………….………………2,5
microgrammes
Sous forme de bromure de tiotropium
monohydraté…………………………….…...3,124 microgrammes
pour une bouffée délivrée à la sortie de l’embout buccal
La dose délivrée par bouffée correspond à la quantité de
tiotropium délivré à la sortie de l’embout buccal.
La dose journalière correspond à 2 bouffées.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,0011 mg de
chlorure de benzalkonium par bouffée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à inhaler.
Solution à inhaler limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
SPIRIVA RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur continu
destiné à soulager les
symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique
obstructive.
ASTHME
SPIRIVA RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur
additionnel continu chez des patients
de 6 ans et plus atteints d’asthme sévère qui ont présenté au
cours de l’année précédente une ou plusieurs
exacerbations sévères d’asthme (voir rubriques 4.2 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie inhalée exclusivement.
La cartouche ne peut être insérée et utilisée qu’avec
l’inhalateur RESPIMAT.
La dose journalière est de 2 bouffées successives (soit 2 pressions
sur le bouton) administrées à l’aide de
l’inhalateur RESPIMAT.
La posologie recommandée chez l’adulte est de 5 microgrammes de
tiotropium, soit 2 bouffées
successives (soit 2 pressions sur le bouton) administrées à l’aide
de l’inhalateur RESPIMAT, en une prise
par jour, à heure fixe dans la journée.
Ne pa