SPIR POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPIRAMICINA

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QJ01FA02

Designación común internacional (DCI):

SPIRAMIN

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

ESPIRAMICINA 2070000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 100 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Espiramicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Complejo respiratorio porcino; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción biliar; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: COLISTINA; Interacciones especie Todas: DIMETRIDAZOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Pavos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 572186 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
SPIR POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SPIR POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Espiramicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Espiramicina
................................................................................
2.070.000UI
(0,4814 g de espiramicina base de 4300 UI/mg)
EXCIPIENTES:
Ácido adípico
……………………………..............................................0,12
g
Otros excipientes, c.s
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por
bacterias y micoplasmas sensi-
bles a la espiramicina.
Aves (pollos de engorde y pavos): Tratamiento de infecciones
respiratorias causadas por bac-
terias y micoplasmas sensibles a la espiramicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la espiramicina, a
otros macrólidos y/o a algún
excipiente.
No usar en aves ponedoras.
No usar en animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Alteraciones gastrointestinales.
Reacciones de tipo alérgico en animales con hipersensibilidad a
macrólidos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no m

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SPIR POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Espiramicina…………………….……………2.070.000 UI
(0,4814 g de espiramicina base de 4300 UI/mg)
EXCIPIENTES:
Ácido adípico…………………………………..0,12 g
Otros excipientes, c.s
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida._ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos de engorde y pavos)._ _
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por
bacterias y micoplasmas sensi-
bles a la espiramicina.
Aves (pollos de engorde y pavos): Tratamiento de infecciones
respiratorias causadas por
bacterias y micoplasmas sensibles a la espiramicina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la espiramicina, a
otros macrólidos y/o a
algún excipiente.
No usar en aves ponedoras (ver apartado 4.7)
No usar en animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
uena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos
de sensibilidad de las bacte-
rias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe