SPIOLTO RESPIMAT

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Bromuro de Tiotropio monohidrato 0.003124 mg (correspondiente a Tiotropio 0.0025mg) Clrohidrato de Olodaterol 0.002736mg (correspondiente a Olodaterol 0.0025mg)

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA

Código ATC:

R03AL06SOIL7953

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA INHALACION ORAL

Composición:

Cada pulsación de solución para inhalación oral contiene: Bromuro de Tiotropio monohidrato 0.003124 mg (correspondiente a Tiotropio 0.0025mg) Clrohidrato de Olodaterol 0.002736mg (correspondiente a Olodaterol 0.0025mg)

Vía de administración:

Inhalatoria

Unidades en paquete:

Caja x 1 inhalador Respimat, cartucho que contiene 4.0ml (proporcionando 60 pulsaciones:30 dosis) de solución para inhalación + inserto Caja x 1 inhalador Respimat reusable, cartucho que contiene 4.0ml (proporcionando 60 pulsaciones:30 dosis) de solución para inhalación + inserto Caja x 1 cartucho que contiene 4.0ml (proporcionando 60 pulsaciones:30 dosis) de solución para inhalación + inserto Caja x 3 cartuchos que contienen 4.0ml (proporcionando 60 pulsaciones:30 dosis) de solución para inhalación + inserto Caja x 1 inhalador Respimat reusable, 3 cartuchos que contienen 4.0ml (proporcionando 60 pulsaciones:30 dosis) de solución para inhalación + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LÌQUIDO TRANSPARENTE E INCOLORA LIBRE DE PARTÌCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ªC; Datos modificacion: 2019-02-06 09:20:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0287-04. 2020-10-13 09:20:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN CCDS 0287-05 2021-11-25 09:20:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS) DE LA VERSIÓN CCDS 0287-05 A LA VERSIÓN CCDS 0287-07. 2) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) DE LA VERSIÓN-05 A LA VERSIÓN-07, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (CCDS 0287-07). NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DEL NOMBRE DE EXCIPIENTE EN LA FÓRMULA; DE: HIDRÓGENO A: NITRÓGENO 2017-10-12 09:20:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0287-01 2020-10-08 09:20:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL ANTES CAJA X 1 INHALADOR RESPIMAT, CARTUCHO QUE CONTIENE 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES:30 DOSIS) DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 INHALADOR RESPIMAT ,CARTUCHO QUE CONTIENE 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES: 30 DOSIS)DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO AHORA: CAJA X 1 INHALADOR RESPIMAT, CARTUCHO QUE CONTIENE 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES:30 DOSIS) DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO CAJA X 1 INHALADOR RESPIMAT REUSABLE, CARTUCHO QUE CONTIENE 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES:30 DOSIS) DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO CAJA X 1 CARTUCHO QUE CONTIENE 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES:30 DOSIS) DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO CAJA X 3 CARTUCHOS QUE CONTIENEN 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES:30 DOSIS) DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO CAJA X 1 INHALADOR RESPIMAT REUSABLE, 3 CARTUCHOS QUE CONTIENEN 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES:30 DOSIS) DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 INHALADOR RESPIMAT, CARTUCHO QUE CONTIENE 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES: 30 DOSIS)DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO CAJA X 1 INHALADOR RESPIMAT REUSABLE, CARTUCHO QUE CONTIENE 4.0ML (PROPORCIONANDO 60 PULSACIONES:30 DOSIS) DE SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN + INSERTO 2023-12-17 10:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-12-14