SPIMETRYL 55 MG/G POWDER FOR ORAL SOLUTION

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Disponible desde:

Pfizer Healthcare Ireland

Código ATC:

QJ01AA03

Dosis:

5.5 %w/w

formulario farmacéutico:

Powder for Oral Solution

Grupo terapéutico:

Antibacterial

Área terapéutica:

Bovine

Fecha de autorización:

2010-12-21

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Spimetryl 55 mg/g Powder for Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each g contains :
ACTIVE SUBSTANCE
Chlortetracycline Hydrochloride
5.5 % w/w
EXCIPIENTS
Lissamine green (E142)
0.058% w/w
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
A green soluble powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Calves
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of respiratory, enteric and systemic infections associated with chlortetracycline-sensitive organisms.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with functional rumens.
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredient.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/12/2010_
_CRN 7009968_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If this is not
possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the
target bacteria.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to
chlortetracycline and may decrease the effectiveness of treatment with tetracyclines, due to the potential for cross
resistance.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
None.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
None.
4.7 USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
This product is not indicated for use in pre