SPASMOMEN 40MG GRAGEAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

OTILONIO BROMURO 40,00mg

Disponible desde:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. [IT] ITALY

Código ATC:

A03CA04GRA24401

formulario farmacéutico:

GRAGEAS

Composición:

CADA GRAGEA CONTIENE: OTILONIO BROMURO 40,00mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 3 BLISTERS X 10 GRAGEAS C/U + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 10 GRAGEAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BERLIN - CHEMIE AG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRAGEAS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2013-11-08 15:18:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2020-09-03 15:18:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (NMED18) 2018-07-05 15:18:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSION DE FABRICANTE ALTERNO: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - L'AQUILA, PAIS DEL FABRICANTE: ITALIA, CIUDAD DEL FABRICANTE: L'AQUILA, DIRECCIÓN DEL FABRICANTE: VIA CAMPO DI PILE ? 67100. 2022-12-20 14:21:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 3 GRAGEAS + INSERTO 2022-05-17 15:18:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 - CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO. DE: LUIS CORDERO E12-22 E ISABEL LA CATÓLICA, EDIFICIO ÉLITE, SUITE 4A A: MARIANA DE JESÚS E 7-8 Y PRADERA; EDIFICIO BUSINESS PLUS LA PRADERA; OFICINA: 605 2.-NOTIFICACION: NMED05 - CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). DE: LUIS CORDERO E12-22 E ISABEL LA CATÓLICA, EDIFICIO ÉLITE, SUITE 4A A: SANGOLQUI CALLE: QUEVEDO CONJUNTO: AMERICAN HOME II NUMERO: C 3 INTERSECCION: CALLE AMBATO 2022-03-30 15:18:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: ? EN EL NOMBRE DE EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO: DE: ALMIDÓN A: ALMIDÓN DE ARROZ DE: BIÓXIDO DE TITANIO A: DIÓXIDO DE TITANIO ? EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE PRINCIPAL: DE: LABORATORIOS BERLIN CHEMIE ? AG A: BERLIN CHEMIE - AG 2021-08-30 15:18:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO 26.515-07-05 POR: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE. DE: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC A: ULBAGAR CONSULTORÍA Y REPRESENTACIONES CÍA. LTDA. 2) NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: DRA. ELSA VIVAS BEJAR A: JUAN PABLO BAHAMONDE RUIZ 3) NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS Y PROSPECTO. LA ACTUALIZACIÓN NO IMPLICA CAMBIOS FARMACOLÓGICOS NI CAMBIOS EN LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 2022-03-07 15:18:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-07-20