Spasmipur vet. 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

hyoscinbutylbromid

Disponible desde:

VetViva Richter GmbH

Código ATC:

QA03BB01

Designación común internacional (DCI):

hyoscinbutylbromid

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

bensylalkohol Hjälpämne; hyoscinbutylbromid 20 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Får, Häst, Nöt, Svin

Resumen del producto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2019-04-15

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL:
SPASMIPUR VET. 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Spasmipur vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Hyoscinbutylbromid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Hyoscinbutylbromid
20 mg
(motsvarande 13,8 mg hyoscin)
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
Genomskinlig, färglös till blekgul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av akuta kramper i mag-tarmkanalen (kolik) och i
urinvägarna.
Som ett hjälpmedel vid procedurer som kräver nedsatt aktivitet i
mag-tarmkanalen eller minskade
kontraktioner (sammandragningar) i urinvägarna.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid stopp orsakat av främmande föremål, vid icke
fungerande tarmaktivitet
(neuromuskulärt) eller vid hjärtsjukdomar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar med glaukom (grön starr).
Använd inte till hästar som är yngre än 6 veckor.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan takykardi (onormalt hög hjärtfrekvens)
uppkomma.
Hos hästar kan läkemedlet orsaka kolik på grund av nedsatt
tarmrörelse.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
2
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).

Ficha técnica

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Spasmipur vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Hyoscinbutylbromid
20 mg
(motsvarande 13,8 mg hyoscin)
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Genomskinlig, färglös till blekgul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, får och svin.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av akuta kramper i mag-tarmkanalen (kolik) och i
urinvägarna.
Som ett hjälpmedel vid procedurer som kräver nedsatt peristaltisk
aktivitet i mag-tarmkanalen eller
minskade kontraktioner i urinvägarna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid paralytisk ileus, mekanisk obstruktion eller
hjärtsjukdomar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar med glaukom.
Använd inte till hästar som är yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Hästar ska övervakas noggrant efter behandling.
Behandlingen är i huvudsak symtomatisk och lämplig hantering av den
underliggande sjukdomen är
nödvändig.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för hyoscinbutylbromid eller
bensylalkohol ska undvika kontakt med
läkemedlet.
Oavsiktlig självinjektion kan leda till kardiella och cirkulatoriska
biverkningar. Undvik oavsiktlig
självinjektion. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast
läkare och visa denna information eller
etiketten.
Läkemedlet kan orsaka ögonirritation. Undvik kontakt med hud och
ögon. Vid hudkontakt, tvätta med
tvål och vatten. Om irritationen kvarstår, kontakta läkare. Tvätta
händerna efter användning.
Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen,